Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
silodosin
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04CA04
silodosin
2017-03-08
1 KULLANMA TALİMATI SİLODOPİN 4 MG KAPSÜL AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 4 mg silodosin içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Prejelatinize mısır nişastası, mannitol (E421), povidon K30, sodyum stearil fumarat, jelatin, titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. SİLODOPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. SİLODOPİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. SİLODOPİN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. SİLODOPİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SİLODOPİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SİLODOPİN, alfa 1A adrenoreseptör blokörleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna girer. SİLODOPİN, No:3 opak sarı kapak / opak sarı gövde sert jelatin kapsüllerdir. Kapsül içeriği beyaz, granül içeren tozdur. 30 kapsüllük blister ambalajlarda bulunur. SİLODOPİN prostatta, idrar torbasında, idrar yollarında bulunan reseptörler için seçicidir ve bu reseptörleri bloke ederek bu dokulardaki düz kasların gevşemesine neden olur. Bu da idrara çıkmanızı kolaylaştırır ve şikayetlerinizi hafifletir. SİLODOPİN erkek hastalarda prostatın selim büyümesine (prostatik hiperplazi) bağlı gelişen idrar yollarınızdaki şikayetlerinizi tedavi etmek için kullanılır, örneğin • İdrar yapmaya Baca dokumen lengkapnya
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _ SİLODOPİN 4 mg Kapsül 2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet, 4 mg silodosin içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum stearil fumarat………….1.80 mg Mannitol…………………………132.65 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3._ _FARMASÖTİK FORM Kapsül No: 3 Opak sarı kapak / Opak sarı gövde sert jelatin kapsül içinde beyaz granül içeren toz 4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Benign prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz günde 1 kapsül SİLODOPİN 8 mg' dır. Özel hasta gruplarında, bir kapsül SİLODOPİN 4 mg önerilir (“Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler” bolümüne bakınız). UYGULAMA ŞEKLI: Kapsül, tercihen hergün aynı saatte yemekle birlikte alınmalıdır. Kapsül kırılmamalı ya da çiğnenmemelidir, tercihen 1 bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif böbrek yetmezligi olan hastalarda (CL CR 50 - 80 ml/dak) doz ayarlaması gerekli değildir. Orta derecede böbrek yetmezliği (CL CR 30 - 50 ml/dak) olan hastalar için başlangıç dozu günlük 4 mg olarak önerilmektedir, hastaların bireysel cevabına bağlı olarak bir haftalık tedaviden sonra doz günde bir defa 8 mg' a yükseltilebilir. Ciddi bobrek yetmezliği (CL CR <30 ml/dak) olan hastalarda kullanımı önerilmez (bölüm 4.4 ve 5.2'ye bakınız). 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hafif - orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Hiçbir veri olmadığından ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmemektedir (bolüm 4.4 ve 5.2'ye bakınız). PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuk ve ergenlerde SİLODOPİN kullanımı için uygun bir endikasyon bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda doz ayarlamas Baca dokumen lengkapnya