Negara: Republik Cheska
Bahasa: Cheska
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1387 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI SULFACETAMIDU
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański Array
S01AB04
1387 MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI SULFACETAMIDU
100MG/ML
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Oční podání
Rx Array
SULFACETAMID
Kód SÚKL: 0093577 Velikost balení: 12X0,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1 SP.ZN. SUKLS106516/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA SULPHACETAMIDE POLPHARMA 100 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM OBALU _ _ _sulfacetamidum natricum monohydricum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Sulphacetamide Polpharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sulphacetamide Polpharma používat 3. Jak se přípravek Sulphacetamide Polpharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Sulphacetamide Polpharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK SULPHACETAMIDE POLPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ K očnímu podání při léčbě akutního, subakutního a chronického zánětu očních tkání: spojivky, okraje očního víčka, rohovky, předního segmentu cévnatky a slzných kanálků, vyvolaného bakteriemi citlivými na sulfacetamid. Profylakticky po poranění a popálení oční bulvy. Sulfacetamid ve formě očních kapek jsou určeny pro dospělé, dospívající a děti (od 2 měsíců věku). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST , NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SULPHACETAMIDE POLPHARMA POUŽÍVAT NEPO UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SULPHACETAMIDE POLPHARMA jestliže jste alergický(á) na sulfonamidy nebo na kte Baca dokumen lengkapnya
1 SP.ZN. SUKLS106516/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sulphacetamide Polpharma 100 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna 0,5ml ampulka obsahuje sulfacetamidum natricum monohydricum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu (oční kapky, roztok) Čirý, bezbarvý nebo lehce nažloutlý roztok. Roztok tmavne na světle, nebo pokud je vystaven vyšší teplotě. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE K topickému podání při léčbě akutního, subakutního a chronického zánětu očních tkání: spojivky, okraje očního víčka, rohovky, předního segmentu cévnatky a slzných kanálků, vyvolaného bakteriemi citlivými na sulfacetamid. Profylakticky po poranění a popálení oční bulvy. Přípravek Sulphacetamide Polpharma - je určen pro dospělé, dospívající a děti (od 2 měsíců věku). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí, dospívající a děti od 1 roku věku: obvykle se vkapávají 1-2 kapky roztoku do spojivkového vaku během dne po 1 až 3 hodinách. V noci se lék podává méně často. Kojenci (od 2 měsíců do 1 roku věku): obvykle se aplikuje 1 kapka roztoku do spojivkového vaku během dne po 1 až 3 hodinách. V noci se lék podává méně často. Novorozenci a kojenci do věku 2 měsíců Bezpečnost podání a dávka nebyly u novorozenců a kojenců do 2 měsíců věku stanoveny. Oplach oční bulvy Pro oplach oční bulvy se použije celý obsah. Před použitím odlomte špičku ampulky. Nedotýkejte se špičky ampulky. Rozevřete oční víčka. K opláchnutí oka použijte roztok přímo z ampulky. Stlačením koutku oka nebo zavřením víček po dobu 2 minut je systémová absorpce snížena. Toto opatření vede ke snížení rizika systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva. 2 Způsob podání Po vyjmutí přípravku z lednice, před podá Baca dokumen lengkapnya