Tralieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Tramadolhydrochlorid

Tersedia dari:

Le Vet. Beheer B.V. (4401894)

Kode ATC:

QN02AX02

INN (Nama Internasional):

tramadol

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

Kelompok Terapi:

Hund

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2018-01-24

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Tralieve 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tramadolhydrochlorid
50 mg
(entspricht 43,9 mg Tramadol)
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Linderung leichter postoperativer Schmerzen.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht
zusammen
mit
trizyklischen Antidepressiva,
Monoaminoxidase-
hemmern und Serotonin-Wiederaufnahmehemmern verabreichen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Epilepsie.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Die analgetische Wirkung von Tramadolhydrochlorid kann variieren. Dies
wird auf individuelle Unterschiede in der Metabolisierung des
Arzneimittels
zum primären aktiven Metaboliten O-Desmethyltramadol zurückgeführt.
Bei
manchen Hunden (Non-Respondern) kann dies zu einem Versagen der
analgetischen Eigenschaften des Tierarzneimittels führen. Hunde
sollten
daher regelmäßig überwacht werden, damit eine ausreichende
Wirksamkeit
gewährleistet ist.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei Hunden mit Nieren- oder Leberinsuffizienz mit Vorsicht anwenden.
Bei
Hunden mit Leberinsuffizienz kann die Metabolisierung von Tramadol zum
aktiven Metaboliten vermindert sein, wodurch die Wirksamkeit des
Tierarzneimittels abgeschwächt werden könnte. Da einer der aktiven
Metaboliten von Tramadol über die Niere ausgeschieden wird, muss das
Dosierungsschema bei Hunden mit Niereninsuffizienz unter Umständen
angepasst werden. B