TRAZODONE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Chlohydrate de trazodone

Tersedia dari:

SANIS HEALTH INC

Kode ATC:

N06AX05

INN (Nama Internasional):

TRAZODONE

Dosis:

50MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Chlohydrate de trazodone 50MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

SEROTONIN MODULATORS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115713001; AHFS:

Status otorisasi:

APPROUVÉ

Tanggal Otorisasi:

2010-04-22

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TRAZODONE
(chlorhydrate de trazodone)
Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg
USP
Antidépresseur
SANIS HEALTH INC.
1 President’s Choice Circle
Date de révision:
27 mars 2017
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Nº de contrôle de la présentation: 203185
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
TRAZODONE
(chlorhydrate de trazodone)
Comprimés de 50 mg, 100 mg et 150 mg
USP
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
Antidépresseur
MODE D’ACTION
Le chlorhydrate de trazodone est un composé psychoactif doté de
propriétés sédatives et
antidépressives, dont le mécanisme d’action n’est pas très bien
compris chez l’être humain.
Le chlorhydrate de trazodone est bien absorbé après administration
par voie orale, les
concentrations plasmatiques maximales étant atteintes de 30 à 120
minutes après la prise du
médicament. L’ingestion d’aliments augmente la quantité de
médicament absorbée, mais elle
retarde quelque peu l’absorption. La demi-vie d’élimination
plasmatique moyenne du composé
est de 4,4 heures dans les 3 à 10 heures suivant la prise du
médicament, après quoi elle augmente
à 7 – 8 heures dans la période comprise entre 10 et 34 heures. La
trazodone subit un important
métabolisme. En effet, 3 ou 4 métabolites principaux ont été
identifiés chez l’homme. Dans les
2 jours suivant l’administration du produit radiomarqué, environ 60
% à 70 % de la
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C-trazodone
se retrouve dans l’urine, les 9 % à 29 % restants étant éliminés
dans les fèces sur une période
allant de 60 à 100 heures. Aux concentrations obtenues à la suite de
l’administration de doses
thérapeutiques, la trazodone se lie aux protéines dans une
proportion de 89 % à 95 %.
Le tableau ci-après présente une comparaison des paramètres
pharmacocinétiques de deux
préparations de trazodone à 100 mg — Trazodone et Desyrel
®
— mesurés dans le cadre d’une
étude de biodisponibilité comparative bilatérale croisée menée
après répartition aléatoire chez des
sujets adultes de sexe masculin en bonne sa