Negara: Brasil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
VÍRUS DO SARAMPO, vacina contra sarampo, vacina contra caxumba, vacina contra rubéola
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ
VACINAS
VÍRUS DO SARAMPO, vacina contra sarampo, vacina contra caxumba, vacina contra rubéola
VACINAS
PO LIOF INJ CT 10 FA VD AMB X 10 DOSES + CT 10 AMP VD INC DIL X 5 ML - 1106301060011 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; PO LIOF INJ CT 20 FA VD AMB X 10 DOSES + 2 CT 10 AMP VD INC DIL X 5 ML - 1106301060021 - - SUBCUTANEA - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE
Válido
2004-01-16
BUL_PAC_VVA_A_002 VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO- MANGUINHOS / FIOCRUZ PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE 10 DOSES BUL_PAC_VVA_A_002 BULA PARA O PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) pó liófilo injetável APRESENTAÇÕES • Cartucho contendo 10 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada. Cartucho contendo 10 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente. • Cartucho contendo 20 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada. Cartucho contendo 20 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente. USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída contém: - não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus de sarampo de cepa Schwarz; - não menos do que 10 3,7 CCID 50 do vírus da caxumba de cepa RIT 4385; - não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus da rubéola de cepa Wistar RA 27/3. Excipientes: albumina humana, lactose, sorbitol, manitol e aminoácidos. Resíduo: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Esta vacina é indicada para a prevenção de sarampo, caxumba e rubéola. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) estimula o organismo a produzir defesas contra os vírus que causam o sarampo, a caxumba e a rubéola, ajudando a evitar que essas doenças apareçam futuramente. A vacina se destina à prevenção, e não ao tratamento. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) é contraindicada a pacientes alérgicos ao antibiótico neomicina (um dos excipientes da vacina) ou a qualquer outro componente da fórmula (em caso de alergia ao ovo, ver o item O que devo saber antes de usar este medicamento?). A VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) é contraindicada para indivíduos que tenham mostrado sinais de hipersensibilidade após administração anterior de vacinas cont Baca dokumen lengkapnya
BUL_PRF_VVA_A_002 VACINA SARAMPO, CAXUMBA E RUBÉOLA (ATENUADA) INSTITUTO DE TECNOLOGIA EM IMUNOBIOLÓGICOS – BIO- MANGUINHOS / FIOCRUZ PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL + SOLUÇÃO DILUENTE 10 DOSES BUL_PRF_VVA_A_002 BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) Pó liófilo injetável APRESENTAÇÕES • Cartucho contendo 10 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada. Cartucho contendo 10 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente. • Cartucho contendo 20 frascos-ampola da vacina com 10 doses cada. Cartucho contendo 20 ampolas de vidro incolor com 5 mL de diluente. USO SUBCUTÂNEO (TAMBÉM PODE SER ADMINISTRADA POR VIA INTRAMUSCULAR). USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada dose de 0,5mL da vacina reconstituída contém: - não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus de sarampo de cepa Schwarz; - não menos do que 10 3,7 CCID 50 do vírus da caxumba de cepa RIT 4385; - não menos do que 10 3,0 CCID 50 do vírus da rubéola de cepa Wistar RA 27/3. Excipientes: albumina humana, lactose, sorbitol, manitol e aminoácidos. Resíduo: sulfato de neomicina. Diluente: água para injetáveis. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Esta vacina é indicada para a imunização ativa contra o sarampo, a caxumba e a rubéola. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudos clínicos, a VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) demonstrou ser altamente imunogênica. As proporções de anticorpos detectados nos indivíduos vacinados, anteriormente soronegativos, foram de 98% contra sarampo, de 96,1% contra caxumba e de 99,3% contra rubéola 1 . Estudos comparativos identificaram anticorpos contra sarampo, caxumba e rubéola em 98,7%; 95,5% e 99,5% dos vacinados anteriormente soronegativos que receberam a VACINA SARAMPO, CAXUMBA, RUBÉOLA (ATENUADA) , em comparação a 96,9%; 96,9% e 99,5% dos que receberam outra vacina tomada como referência 1 . Indivíduos acompanhados por até 12 meses após a vacinação permaneceram todos soroposi Baca dokumen lengkapnya