Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
valsartaan
KRKA, d.d., Novo mesto
C09CA03
valsartan
160mg 84TK; 160mg 30TK; 160mg 10TK; 160mg 90TK; 160mg 180TK; 160mg 120TK; 160mg 50TK; 160mg 60TK; 160mg 56TK; 160mg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VALSACOR, 80 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VALSACOR, 160 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID valsartaan ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Valsacor ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Valsacor’i võtmist 3. Kuidas Valsacor’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Valsacor’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VALSACOR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Valsacor kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiin II retseptori antagonistideks ja mis aitavad langetada kõrget vererõhku. Angiotensiin II on organismis toodetav aine, mis põhjustab veresoonte ahenemist, mille tagajärjel tõuseb vererõhk. Valsartaan (Valsacor’i toimeaine) blokeerib angiotensiin II toime. Selle tulemusena veresooned laienevad ja vererõhk langeb. Valsacor 80 mg ja 160 mg tablette saab kasutada kolme erineva seisundi raviks: - kõrge vererõhu raviks täiskasvanutel ning lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat. Kõrge vererõhk suurendab südame ja arterite töökoormust. Ravimata jätmisel võib see kahjustada veresooni ajus, südames ja neerudes ning põhjustada insulti, südame- või neerupuudulikkust. Kõrge vererõhk suurendab südamelihase infarktiriski. Vererõhu langetamine normaalse tasemeni vähendab nende häirete tekkeriski. - hiljutise südameinfarkti (müokardiinfarkt) raviks täiskasvanud patsientidel. „Hiljutine” tähendab 12 tundi kuni 10 päeva. - sümptomaatilise südamepuu Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Valsacor, 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsacor, 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsacor, 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valsacor, 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 40 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 40 mg valsartaani. 80 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 80 mg valsartaani. 160 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 160 mg valsartaani. 320 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 320 mg valsartaani. INN. Valsartanum Teadaolevat toimet omav abiaine: 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid 160 mg õhukese polümeerikattega tabletid 320 mg õhukese polümeerikattega tabletid Laktoos 14,25 mg tabletis 28,5 mg tabletis 57 mg tabletis 114 mg tabletis Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 40 mg: kollakaspruunid, ümmargused, kergelt kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. 80 mg: roosad, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. 160 mg: kollakaspruunid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. 320 mg: helepruunid, kapslikujulised, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon. Kõiki nelja erineva tugevusega tablette saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Valsacor 40 mg: Essentsiaalse hüpertensiooni ravi lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni vähem kui 18 aastat. Hiljutise müokardiinfarkti järgne (12 tundi...10 päeva) ravi kliiniliselt stabiilsetel täiskasvanud patsientidel, kellel on sümptomitega südamepuudulikkus või vasaku vatsakese sümptomiteta süstoolne düsfunktsioon (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Südamepuudulikkuse ravi täiskasvanud patsientidel, kui AKE-inhibiitorid ei ole Baca dokumen lengkapnya