Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Retinolum
Medana Pharma SA
A11CA01
Retinolum
50000 UI/ml
picături orale, soluţie
N1
cu prescripție
Medana Pharma SA, Polonia
2020-12-13
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VITAMINA A 50000 UI/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE _palmitat de retinol _ _ _ Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi, acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vitamina A şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina A 3. Cum să utilizaţi Vitamina A 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vitamina A 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VITAMINA A ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vitamina A este necesară pentru procesul de creştere a organismului tânăr, de asemenea a proceselor de regenerare, participând la reglarea sintezei celulelor noi, în special a celor epiteliale. Joacă un rol important în procesul de sinteză a rodopsinei, pigment necesar pentru vederea în amurg. Participă în metabolismul proteinelor, lipidelor şi glucidelor, contribuie la funcţionarea unor glande endocrine (glanda tiroidă, suprarenale, gonade). Acţionează asupra sistemului imun al organismului. Deficitul îndelungat al vitaminei A duce la dezvoltarea uscării conjunctivei şi corneei (xeroftalmie), orbul găinilor, iar în cazuri grave – la afectarea ireversibilă a ochilor şi orbire; de asemenea pot apărea modificări ale pielii şi mucoaselor. Vitamina A se absoarbe uşor în intestinul subţire şi trece în limfă, apoi e de Baca dokumen lengkapnya
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vitamina A 50 000 UI/ml picături orale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie (aproximativ 30 picături) conţine 50 000 UI palmitat de retinol. 1 picătură conţine aproximativ 1670 UI Vitamina A. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături orale, soluţie. Lichid dens, transparent, galben, cu miros de anason. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratamentul deficitului de vitamina A, manifestate prin nictalopie, keratită şi xeroftalmie. Suplimentarea alimentaţiei în condiţii, în care apare creşterea necesităţii de vitamina A, cum ar fi diaree, gastrectomie, hipertiroidism, infecţii cronice, boli gastrointestinale (boala celiacă, boala Crohn), tulburări de absorbţie, determinate de insuficienţă pancreatică, rujeolă, deficit sever de proteină şi tratamentul adjuvant al bolilor de piele, determinate de deficit de vitamina A. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Medicamentul se administrează într-o lingură de lichid. Pentru a măsura corect doza medicamentului, în timpul picurării flaconul se va ţine sub un unghi de 45°. Din cauza riscului de supradozaj, soluţia nu trebuie administrată în cavitatea bucală a copilului direct din flacon. Prevenirea deficitului de vitamina A - Sugari şi copii cu vârsta sub 10 ani: câte 1 picătură pe zi (circa 1670 UI/zi). - Bărbaţi (adolescenţi şi adulţi): câte 2 picături pe zi (circa 3330 UI/zi). - Femei (adolescenţi şi adulţi): câte 1 picătură pe zi (circa 1670 UI/zi). - Femei însărcinate: câte 1 picătură pe zi (circa 1670 UI/zi). - Mame, care alăptează: câte 3 picături pe zi (circa 5000 UI/zi). În caz de deficit de vitamina A doza se va stabili de către medic, în funcţie de nivelul deficienţei. Xeroftalmie - Sugari cu vârsta de la 6 luni până la 1 an: câte 60 picături pe zi (circa 100 00 Baca dokumen lengkapnya