Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GOSERELINACETAT
EuroPharma.DK ApS
L02AE03
goserelin
10,8 mg
implantat, fyldt injektionssprøjte
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ZOLADEX LA ® 10,8 MG IMPLANTAT, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE Goserelin Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide. - Lægen har ordineret Zoladex LA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Zoladex LA. 3. Sådan skal du bruge Zoladex LA. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Zoladex tilhører en gruppe af lægemidler, kaldet anti- hormoner. Zoladex LA virker ved at hæmme dannelsen af kønshormoner hos både mænd og kvinder. _ _ _ZOLADEX LA TIL MÆND: _ Du kan få Zoladex LA implantat til behandling af · prostatakræft. Det virker ved at nedsætte mængden af det mandlige hormon, testosteron. _ _ _ZOLADEX LA TIL KVINDER: _ Du kan få Zoladex LA til behandling af · brystkræft · vækst af livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose) · godartede svulster i livmoderen (fibromer) · livmoderslimhinden, inden den skal fjernes. Du kan også få Zoladex LA som et led i behandlingen ved kunstig befrugtning (IVF). Zoladex LA kontrollerer frigørelsen af æg fra æggestokkene som et led i behandlingen af barnløshed. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ZOLADEX LA BRUG IKKE ZOLADEX · hvis du er overføl som over for goserel Baca dokumen lengkapnya
30. MARTS 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR ZOLADEX LA, IMPLANTAT, FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR. 6483 1. LÆGEMIDLETS NAVN Zoladex LA 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Goserelin 10,8 mg som goserelinacetat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Implantat, fyldt injektionssprøjte (EuroPharma.DK ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Implantat 3,6 mg:_ Behandling af prostatacancer ved følgende omstændigheder (se også pkt. 5.1): Til behandling af metastatisk prostatacancer, hvor Zoladex har vist sammenlignelig overlevelse med kirurgisk kastrering (se pkt. 5.1) Til behandling af lokalt fremskreden prostatacancer som alternativ til kirurgisk kastrering, hvor Zoladex har vist sammenlignelig overlevelse med et anti-androgent stof (se pkt. 5.1) Som adjuverende behandling til strålebehandling hos patienter med højrisiko lokaliseret prostatacancer eller lokalt fremskreden prostatacancer, hvor Zoladex har vist forbedret sygdomsfri overlevelse og forbedret samlet overlevelse (se pkt. 5.1) Til neoadjuverende behandling inden strålebehandling til patienter med højrisiko lokaliseret prostatacancer eller lokalt fremskreden prostatacancer, hvor Zoladex har vist forbedret sygdomsfri overlevelse (se pkt. 5.1) Som adjuverende behandling af radikal prostatektomi til patienter med lokalt fremskreden prostatacancer med høj risiko for sygdomsprogression, hvor Zoladex har vist forbedret sygdomsfri overlevelse (se pkt. 5.1) _57204_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Brystcancer hos præ- og peri-menopausale kvinder, der findes egnet til hormonel behandling. Endometriose: Præoperativt til behandling af svær endometriose kontinuerlig i op til 6 måneder og til at reducere størrelsen af fibromer i op til 3 måneder. Reduktion af endometrietykkelsen: Reduktion af endometrietykkelsen før fjernelse af endometriet. To Zoladex 3,6 mg implantater administreres med fire ugers mellemrum, hvor operation er planlagt mellem nul og to uger efter injektion a Baca dokumen lengkapnya