Land: Taívan
Tungumál: kínverska
Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE;;PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE
中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)
L01BA04
凍晶注射劑
PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE (1004002430) (eq. to Pemetrexed.....100mg)MG; PEMETREXED DISODIUM HEMIPENTAHYDRATE (1004002430) (eq. to Pemetrexed.....500mg)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
ONCOMED MANUFACTURING A.S. KARASEK 2229/1B, BUDOVA 02, 62100 BRNO-RECKOVICE, CZECH REPUBLIC CZ
pemetrexed
1.Pemetrexed併用Cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.Pemetrexed單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.Pemetrexed單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第二線治療用藥。4.Pemetrexed與Cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
有效日期: 2028/11/08; 英文品名: Pemetrexed lyophilized powder for concentrate for solution for infusion "CYH"
2018-11-08
嬡倍斯 靜脈凍晶注射劑 衛部藥輸字第 027532 號 Pemetrexed lyophilized powder for concentrate for solution for infusion"CYH" 綱號: 溶液之 pH 值為 6.6-7.8。 此配製溶液需再經一次稀釋。 4. 輸注前,在溶液及容器可以被檢查的情形下,應以眼睛檢視靜脈輸注藥品中是否有異物或是變色現象。若 有異物則不可施打。 5. 取適量 PEMETREXED 調配溶液,進一步以 0.9 %生理食鹽水注射液(不含防腐劑)稀釋至 100mL。 PEMETREXED 應以靜脈輸注方式投與 10 分鐘。 6. 調配與稀釋後之 PEMETREXED 溶液,於儲存條件為冷藏下,其物化安定性已證實可達 24 小時,時間由開 始調配計算。依指示準備,PEMETREXED 之調配溶液與稀釋溶液應不含抗菌用以調配靜脈輸注液之稀釋液, 僅建議使用 0.9% 生理食鹽水注射液(不含防腐劑)。PEMETREXED 與含鈣稀釋液具物理不相容性,包括 Lactated Ringer’s Injection, USP 與 Ringer’s Injection, USP,因此這些溶液不能使用。尚未研究 PEMETREXED 併用其他藥物或稀釋液的作用,因此無相關建議。PEMETREXED 與標準 polyvinyl chloride (PVC)注射裝置及靜 脈輸液袋相容。 3 劑型與含量 PEMETREXED 注射劑為白色接近淡黃或黃綠色之凍晶粉末,以無菌單次使用小瓶裝,每瓶含 100mg 或 500mg pemetrexd 4 禁忌《依文獻記載》 禁用於已知對 pemetrexed 有嚴重過敏反應病史者。 5 警語及注意事項 5.1 治療前給藥與同時給藥以降低毒性的需求 維生素補充劑:進行 PEMETREXED 治療前,開始補充口服葉酸與肌肉注射之維生素 B12 ,以降低 PEMETREXED 的血液及胃腸道毒性之嚴重性 ( 請參閱劑量與給藥方式 (2.3)) 。肌肉注射之維生素 B12 不得以口服取代。臨床試 驗顯示,在 PEMETREXED 治療前與整個療程中從未補充葉酸和維生素 B12 的間質細胞瘤病患,下列第 3-4 級毒 性的發生率高於全程補充的病患:嗜中性白血球減 Lestu allt skjalið