穩瑩膜衣錠

Land: Taívan

Tungumál: kínverska

Heimild: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Virkt innihaldsefni:

ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;TRAMADOL HCL

Fáanlegur frá:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

ATC númer:

N02AJ13

Lyfjaform:

膜衣錠

Samsetning:

ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) (2808000100) MG; TRAMADOL HCL (2808202510) MG

Einingar í pakka:

PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝

Tegund:

製　劑

Gerð lyfseðils:

須由醫師處方使用

Framleitt af:

衛達化學製藥股份有限公司 台中市南屯區寶山里工業區２３路２１號 TW

Lækningarsvæði:

tramadol and paracetamol

Ábendingar:

使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。

Vörulýsing:

有效日期: 2029/01/21; 英文品名: Winpain F.C. Tablets

Leyfisdagur:

2014-01-21

Upplýsingar fylgiseðill

衛部藥製字第 058188 號 G-12201
穩瑩膜衣錠
WINPAIN F.C. TABLETS
藥品名稱
Winpain F.C. Tablets (tramadol and acetaminophen)
劑型與含量
本品為淡黃色淺凸膠囊形膜衣錠。
每膜衣錠含有 acetaminophen 325 mg 及 tramadol hydrochloride
37.5 mg。
賦形劑資訊請參見賦形劑清單。
適應症
使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
用法用量
本藥須由醫師處方使用。
除非另有處方，本品應依下述給藥：
劑量–成人及 16 歲（含）以上兒童
本品最大單次劑量為每四至六小時服用一至兩錠，視需要減輕疼痛，一
天最多服用八錠。
停止治療
戒除症狀可藉由逐漸減少藥物而緩解（參見警語及注意事項－停止治
療）。
特殊族群
尚未確定 12 歲至未滿 16 歲兒童使用本品的安全性。
老年人（65 歲（含）以上）
未發現 65 歲和 65
歲以上的病人使用本品之安全性和藥物動力學與較年
輕者有差異。
腎功能不全
肌酐酸廓清率小於 30 mL/min
的病人，建議增加本品的給藥間隔，每
12 小時不要超過兩錠。
肝功能不全
本品不建議用於嚴重肝功能不全的病人。
用法
本品為口服使用。
本品可與食物併服或不與食物併服。
禁忌症（依文獻紀載）
本品禁用於：
‧之前曾對
tramadol、acetaminophen、本品其它成分或鴉片過敏的
病人。
‧發生酒精、助眠藥、麻醉藥、中樞作用止痛劑、鴉片或精神藥物急性
中毒時。
‧同時或過去 14
天內使用單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）的病人。
‧發生顯著呼吸抑制的病人。
警語及注意事項（依文獻紀載）
‧應謹慎使用於未滿 12
歲兒童，當臨床效益大於風險時，方可考慮使用。
‧應謹慎使用於未滿 18
歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛。
‧應謹慎使用於肥胖、具有阻塞型睡眠呼吸中止症、嚴重肺部疾病等情
形之病人，因可能增加嚴重呼吸問題之風險。
‧用藥期間