Land: Suรฐur-Kรณrea
Tungumรกl: kรณreska
Heimild: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Tolterodine-L-Tartrate
Joonghun Pharmaceutical Co., Ltd.
G04BD07
Tolterodine-L-Tartrate
1์ (210mg) ์ค
ํฐ์์ ์ํ ์๋ฐฉ์ฑ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
์ฒจ๊ฐ์ : ์ ๋น์ํ๋ฌผ, ํคํฌ, ํด๋ฆฌ์ํธ๋ ๊ธ๋ฆฌ์ฝ6000, ์คํ ์๋ฅด์ฐ๋ง๊ทธ๋ค์, ํํ๋ก๋ฉ๋ก์ค์ค; ์ฒจ๊ฐ์ ์ฃผ์ ๊ด๋ จ ์ฑ๋ถ: ์ ๋น์ํ๋ฌผ
30์ /๋ณ
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[259]๊ธฐํ์ ๋น๋จ์์๊ธฐ๊ด ๋ฐ ํญ๋ฌธ์ฉ์ฝ
์ ๋ฐ๋จ, ๋น๋จ ๋๋ ์ ๋ฐ์ฑ ์์ค๊ธ๊ณผ ๊ฐ์ ์ฆ์์ ๊ณผํ๋์ฑ ๋ฐฉ๊ด์ ์น๋ฃ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : (์ ์ ) ์ฑ์ธ : ํจํฐ๋ก๋-L-ํ๋ฅดํ๋ฅด์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1ํ 2 mg์ 1์ผ 2ํ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ๋จ, ํ์์ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ํ ๋ฐ์ ๋ฐ ๋ด์ฝ์ฑ์ ํ ๋๋ก 1ํ ์ฉ๋์ 2 mg์์ 1 mg์ผ๋ก ๊ฐ๋ํ์ฌ 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์, ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ ๋๋ ์ผํ ์ฝ๋์กธ์ด๋ ๋ค๋ฅธ ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A4 ์ต์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฝํ๊ณ ์๋ ํ์ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 2ํ 1ํ 1 mg ํฌ์ฌ๋ฅผ ๊ถ์ฅํ๋ค. (์๋ฐฉ์ )(์๋ฐฉ์บก์์ ) ์ฑ์ธ : ํจํฐ๋ก๋-L-ํ๋ฅดํ๋ฅด์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 4 mg์ ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์, ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ ๋๋ ์ผํ ์ฝ๋์กธ์ด๋ ๋ค๋ฅธ ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A4 ์ต์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฝํ๊ณ ์๋ ํ์ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 2 mg์ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ด์๋ฐ์ ๋ฐํ ์์๋ 1ํ ์ฉ๋์ 4 mg์์ 2 mg์ผ๋ก ๊ฐ๋ํ์ฌ 1์ผ 1ํ ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. ์ด ์ฝ์ ์์ฌ์ ๋ฌด๊ดํ๊ฒ ๋ณต์ฉํ ์ ์์ผ๋ฉฐ ๋ถ์๊ฑฐ๋ ์ชผ๊ฐ์ง ๋ง๊ณ ๋ฐ๋์ ์จ์ ํ ์ ํ์ผ๋ก ์ผํค๋๋ก ํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ํ ์ฆ์์ด ์๋ ํ์ 2) ์์ ์ฒด ์ฆ์์ด ์๋ ํ์ 3) ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ํ๊ฐ ๋ น๋ด์ฅ ํ์ 4) ์ด ์ฝ ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 5) ์ค์ฆ ๊ทผ๋ฌด๋ ฅ์ฆ ํ์ 6) ์ค์ฆ์ ๊ถค์์ฑ ๋์ฅ์ผ ํ์ 7) ์ค๋ ์ฑ ๊ฑฐ๋๊ฒฐ์ฅ ํ์ 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1) ์ํ์ ์ํ์ด ์๋ ํ์ ํ ๋ฐฉ๊ด ํ๊ตฌ ํ์ ํ์ 2) ์กฐ์ ์ฑ ํ๊ฐ ๋ น๋ด์ฅ ํ์ 3) ์ ๋ฌธํ์ฐฉ ๋ฑ์ ์์ฅ๊ด ํ์์ฑ ์งํ ํ์ 4) ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ 5) ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ 6) ๋งํฌ๋ก๋ผ์ด๋๊ณ ํญ์์ (์๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ , ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ๋ฑ), ์์กธ๊ณ ํญ์ง๊ท ์ (์ผํ ์ฝ๋์กธ, ์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ, ๋ฏธ์ฝ๋์กธ ๋ฑ), ์ํด๋ก์คํฌ๋ฆฐ ๋๋ ๋น๋ธ๋ผ์คํด ๋ฑ์ ๋ค๋ฅธ ๊ฐ๋ ฅํ CYP3A4 ์ต์ ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ธ ํ์ 7) ์์จ์ ๊ฒฝ๋ณ์ฆ ํ์ 8) ์ด๊ณตํค๋ฅด๋์ ํ์ 9) ์์ฅ๊ด ์ด๋์ฑ ๊ฐ์์ ์ํ์ฑ์ด ์๋ ํ์ 3. ์ด์๋ฐ์ 1) ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ๊ฐ, ์ํ๋ถ๋ ๋ฐ ๋๋ฌผ ๊ฐ์์ ๊ฐ์ ๊ฒฝ๋ฏธํ๊ฑฐ๋ ์ค๋ฑ๋์ ํญ๋ฌด์ค์นด๋ฆฐ ํจ๊ณผ๋ฅผ ์ผ์ผํฌ ์ ์๋ค. 2) ๋ค์์ ์์์ํ์์ ๋ณด๊ณ ๋, ์ด ์ฝ๊ณผ ์ธ๊ณผ๊ด๊ณ๊ฐ ์๋ค๊ณ ํ๋จ๋๋ ์ด์๋ฐ์์ด๋ค. (1) ๊ฐ์ผ : ๊ธฐ๊ด์ง์ผ (2) ๋ฉด์ญ๊ณ : ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋ฐ์ (3) ์ ์ ์ ๊ฒฝ๊ณ : ์ฐฉ๋, ์กธ์, ์ด์ง๋ผ, ๋ํต, ์ ๊ฒฝ๊ณผ๋ฏผ์ฆ, ๋ถ์์ฆ, ๊ฐ๊ฐ์ด์...
ํ๊ฐ
2015-04-02
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ ๋ฐ๋จ,๋น๋จ๋๋์ ๋ฐ์ฑ์์ค๊ธ๊ณผ๊ฐ์์ฆ์์๊ณผํ๋์ฑ๋ฐฉ๊ด์์น๋ฃ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ (์ ์ ) ์ฑ์ธ:ํจํฐ๋ก๋-L-ํ๋ฅดํ๋ฅด์ฐ์ผ์ผ๋ก์1ํ2mg์1์ผ2ํ๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ๋จ,ํ์์์ฝ๋ฌผ์๋ํ๋ฐ์๋ฐ๋ด์ฝ์ฑ์ํ ๋๋ก1ํ์ฉ๋์2mg์์1mg์ผ๋ก๊ฐ๋ํ์ฌ1์ผ2ํํฌ์ฌํ ์์๋ค. ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์,๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์๋๋์ผํ ์ฝ๋์กธ์ด๋๋ค๋ฅธ๊ฐ๋ ฅํCYP3A4์ต์ ์ ๋ฅผํฌ์ฝํ๊ณ ์๋ํ ์:์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ2ํ1ํ1mgํฌ์ฌ๋ฅผ๊ถ์ฅํ๋ค. (์๋ฐฉ์ )(์๋ฐฉ์บก์์ ) ์ฑ์ธ:ํจํฐ๋ก๋-L-ํ๋ฅดํ๋ฅด์ฐ์ผ์ผ๋ก์1์ผ1ํ4mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค. ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์,๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์๋๋์ผํ ์ฝ๋์กธ์ด๋๋ค๋ฅธ๊ฐ๋ ฅํCYP3A4์ต์ ์ ๋ฅผํฌ์ฝํ๊ณ ์๋ํ ์:์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ2mg์ํฌ์ฌํ๋ค. ์ด์๋ฐ์๋ฐํ์์๋1ํ์ฉ๋์4mg์์2mg์ผ๋ก๊ฐ๋ํ์ฌ1์ผ1ํํฌ์ฌํ ์์๋ค. ์ด์ฝ์์์ฌ์๋ฌด๊ดํ๊ฒ๋ณต์ฉํ ์์์ผ๋ฉฐ๋ถ์๊ฑฐ๋์ชผ๊ฐ์ง๋ง๊ณ ๋ฐ๋์์จ์ ํ์ ํ์ผ๋ก์ผํค๋๋กํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. 1)์ํ์ฆ์์ด์๋ํ์ 2)์์ ์ฒด์ฆ์์ด์๋ํ์ 3)์กฐ์ ๋์ง์๋ํ๊ฐ๋ น๋ด์ฅํ์ 4)์ด์ฝ๋๋์ด์ฝ์๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ํ์ 5)์ค์ฆ๊ทผ๋ฌด๋ ฅ์ฆํ์ 6)์ค์ฆ์๊ถค์์ฑ๋์ฅ์ผํ์ 7)์ค๋ ์ฑ๊ฑฐ๋๊ฒฐ์ฅํ์ 2.๋ค์ํ์์๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ. 1)์ํ์์ํ์ด์๋ํ์ ํ๋ฐฉ๊ดํ๊ตฌํ์ํ์ 2)์กฐ์ ์ฑํ๊ฐ๋ น๋ด์ฅํ์ 3)์ ๋ฌธํ์ฐฉ๋ฑ์์์ฅ๊ดํ์์ฑ์งํํ์ 4)์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ 5)๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ 6)๋งํฌ๋ก๋ผ์ด๋๊ณํญ์์ (์๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ,ํด๋๋ฆฌํธ๋ก๋ง์ด์ ๋ฑ),์์กธ๊ณํญ์ง๊ท ์ (์ผํ ์ฝ๋์กธ,์ดํธ๋ผ์ฝ๋ ์กธ,๋ฏธ์ฝ๋์กธ๋ฑ),์ํด๋ก์คํฌ๋ฆฐ๋๋๋น๋ธ๋ผ์คํด๋ฑ์๋ค๋ฅธ๊ฐ๋ ฅํCYP3A4์ต์ ์ ๋ฅผํฌ์ฌ์ค์ธํ์ 7)์์จ์ ๊ฒฝ๋ณ์ฆํ์ 8)์ด๊ณตํค๋ฅด๋์ํ์ 9)์์ฅ๊ด์ด๋์ฑ๊ฐ์์์ํ์ฑ์ด์๋ํ์ 3.์ด์๋ฐ์ 1)์ด์ฝ์๊ตฌ๊ฐ,์ํ๋ถ๋๋ฐ๋๋ฌผ๊ฐ์์๊ฐ์๊ฒฝ๋ฏธํ๊ฑฐ๋์ค๋ฑ๋์ํญ Lestu allt skjaliรฐ