Land: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
Hexal AG, Holzkirchen Array
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
100MG
Šumivá tableta
Perorální podání
OTC Array
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0162244 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246173 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246175 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162247 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246172 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162245 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162246 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246171 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162248 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246174 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0095804 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095800 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095801 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095803 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0095802 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-01-17
1 SP.ZN.SUKLS161268/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACC NEO 100 MG ŠUMIVÉ TABLETY acetylcysteinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je ACC Neo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete ACC Neo užívat 3. Jak se ACC Neo užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak ACC Neo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ACC NEO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ ACC Neo je léčivý přípravek obsahující acetylcystein. Tato léčivá látka rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu, usnadňuje vykašlávání a pomáhá odstraňovat hlen z dýchacích cest. Acetylcystein má také antioxidační účinek. Acetylcystein díky tomuto účinku zajišťuje ochranu buněk před škodlivými volnými radikály, takto chrání například buňky v plicní tkáni před poškozením. Přípravek se užívá k léčbě akutních i chronických onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzivní tvorbou hustého vazkého hlenu a vlhkým kašlem. Bez porady s lékařem může být přípravek užíván dospělými, dospívajícími nebo podáván dětem od 2 le Lestu allt skjalið
SP.ZN.SUKLS161268/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ACC Neo 100 mg šumivé tablety ACC Neo 200 mg šumivé tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENͨ ACC Neo 100 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 100 mg. ACC Neo 200 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 200 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ACC Neo 100 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje přibližně 75 mg laktózy, 0,062 mg sorbitolu (složka ostružinového aromatu) a 96 mg sodíku. ACC Neo 200 mg: Jedna šumivá tableta obsahuje přibližně 70 mg laktózy, 0,062 mg sorbitolu (složka ostružinového aromatu) a 99 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA ACC Neo 100 mg: Šumivá tableta – bílá plochá, kulatá hladká tableta s ostružinovou vůní. ACC Neo 200 mg: Šumivá tableta – bílá plochá, kulatá hladká tableta s ostružinovou vůní, půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravky ACC Neo 100 mg a ACC Neo 200 mg se používají k terapii při akutních i chronických onemocněních dýchacích cest, spojených s tvorbou viskózního hlenu a s obtížnou expektorací (akutní a chronická bronchitida, bronchiektázie, astmoidní bronchitida, bronchiální astma, bronchiolitida, mukoviscidóza) a krčních onemocněních (laryngitida). Přípravek ACC Neo 100 mg je určen pro dospělé, dospívající a děti od 2 let. Přípravek ACC Neo 200 mg je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Jako sekretolytikum při zánětech dýchacích cest:_ _ _ - Dospělí a dospívající starší než 14 let užívají celkem 400 až 600 mg acetylcysteinu denně, v jedné až třech jednotlivých dávkách. - Dětem a dospívajícím ve věku 6 až 14 let se podává 2krát denně 200 mg nebo 3krát denně 100 mg acetylcysteinu, tj. celkem 300 - 400 mg acetylcysteinu denně. - Dětem ve vě Lestu allt skjalið