Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Aciclovir
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
J05AB01
Acyclovir
500 mg
Pó para solução para perfusão
Aciclovir 500 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 20 ml
1.3.2 - Outros antivíricos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
aciclovir
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5647722 CNPEM: N/A CHNM: 10063084 Comercializado
Autorizado
2015-04-24
APROVADO EM 06-04-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 06-04-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Aciclovir Hikma 250 mg e 500 mg Pó para solução para perfusão Aciclovir Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Aciclovir Hikma e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aciclovir Hikma 3. Como utilizar Aciclovir Hikma 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Aciclovir Hikma 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Aciclovir Hikma e para que é utilizado Aciclovir Hikma contém uma substância chamada aciclovir. Pertence a um grupo de medicamentos chamados antivíricos. Funciona destruindo ou parando o crescimento dos vírus. Aciclovir Hikma pode ser utilizado: - no tratamento de infeções por Varicella zoster (varicela). - no tratamento do herpes genital grave. - na prevenção e tratamento de infeções por Herpes simplex (herpes labial e genital) em doentes cujo sistema imunitário está fragilizado, o que significa que os seus organismos não são capazes de combater infeções. - no tratamento de infeções por Herpes simplex em bebés até aos 3 meses de idade. Este pode raramente ser causado pelo vírus responsável pela infeção por herpes labial e genital. - no tratamento de infeções por encefalite herpética (inflamação do cérebro). Esta pode raramente ser causada pelo vírus responsável pela infeção por herpes labial e genital. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Aciclovir Hikma Não utilize Aciclovir Hikma: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir ou valaciclovir ou a qua Lestu allt skjalið
APROVADO EM 14-08-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Aciclovir Hikma, 250 mg, Pó para solução para perfusão Aciclovir Hikma, 500 mg, Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Aciclovir Hikma 250 mg: Cada frasco para injetáveis contém 250 mg de aciclovir, na forma de sal sódico Aciclovir Hikma 500 mg: Cada frasco para injetáveis contém 500 mg de aciclovir, na forma de sal sódico Excipiente(s) com efeito conhecido: Aciclovir Hikma 250 mg: cada frasco contém 26,2 mg de sódio. Aciclovir Hikma 500 mg: cada frasco contém 52,2 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão Pó branco 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Aciclovir Hikma está indicado para: - o tratamento de infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos e no tratamento do herpes genital inicial grave, em doentes não- imunocomprometidos; - a profilaxia de infeções por Herpes simplex em doentes imunocomprometidos; - Tratamento do herpes zoster (vírus da Varicella zoster) em doentes imunocompetentes em que um se prevê uma grave evolução da doença; - Tratamento de infeções iniciais e recorrentes de Varicella zoster em doentes imunocomprometidos; - o tratamento da encefalite herpética; - o tratamento de infeções por Herpes simplex em recém-nascidos e lactentes até aos 3 meses de idade. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos APROVADO EM 14-08-2019 INFARMED Em doentes com infeções por Herpes simplex (exceto encefalite herpética) ou infeções por Varicella zoster, Aciclovir Hikma deve ser administrado em doses de 5 mg/kg de peso corporal, de 8 em 8 horas, caso não haja compromisso renal (ver Posologia em compromisso renal). Em doentes imunocomprometidos com infeções por Varicella zoster ou doentes com encefalite herpética, Aciclovir Hikma deve ser administrado em doses de 10 mg/kg de peso corporal, de 8 em 8 horas, caso nã Lestu allt skjalið