Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Alimemazinum tartrat
Evolan Pharma AB
R06AD01
Alimemazinum
40 mg/ml
Dropar til inntöku, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
583276 Glas Amber coloured glass bottle
Markaðsleyfi útgefið
2023-01-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ALIMEMAZIN EVOLAN 40 MG/ML, DROPAR TIL INNTÖKU, LAUSN. alimemazin LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Alimemazin Evolan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Alimemazin Evolan 3. Hvernig nota á Alimemazin Evolan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Alimemazin Evolan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ALIMEMAZIN EVOLAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Alimemazin Evolan inniheldur alimemazin sem hefur róandi eiginleika. Alimemazin Evolan slær á ofnæmi og verkar gegn kláða. Alimemazin Evolan er notað handa fullorðnum og börnum frá 3 ára aldri: - sem róandi lyf fyrir svæfingu. - sem skammtímameðferð við kláða og ofnæmi. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALIMEMAZIN EVOLAN Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA ALIMEMAZIN EVOLAN: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir alimemazini eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - Ef þú ert með hvítfrumnafæð eða sögu um kyrningaleysi (breytingar á blóði) - Ef þú ert með vöðvaslensfár (sjúkdómur sem veldur vöðvamáttleysi). Ekki skal gefa börnum yngri en 3 ára Alimemazin E Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Alimemazin Evolan 40 mg/ml, dropar til inntöku, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af 40 mg/ml dropum til inntöku inniheldur: Alimemazintartrat sem samsvarar 40 mg af alimemazini. Hjálparefni með þekkta verkun Natríum metabísúlfít (E223) 8 mg/ml Súkrósi 160 mg/ml Makrógólglýseról hýdroxýsterat 15 mg/ml Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Dropar til inntöku, lausn. Tær, litlaus eða gulleit lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fullorðnir og börn frá 3 ára aldri: - Lyfjaforgjöf. - Skammtímameðferð við kláða og ofnæmi. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ákveða skal skammt einstaklingsbundið. Nota skal minnsta skammt alimemazins sem veitir verkun og í eins skamman tíma og unnt er. Ekki má nota stærri skammt en ráðlagt er (sjá einnig kafla 4.4). _Lyfjaforgjöf:_ 2-4 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar, þó að hámarki 50 mg, a.m.k. 2 klst. fyrir rannsókn eða svæfingu. Helst skal gefa minni skammt af alimemazini kvöldið áður. Gefa skal atropin eða sambærilegt lyf, á venjubundinn hátt, til að draga úr berkjuseytingu. _Kláði og ofnæmi:_ Fullorðnir: 5 mg 2-4 sinnum á dag. Börn: 3-5 ára: 2,5-10 mg á dag, 5-12 ára: 2,5-15 mg á dag. Skipta á daglegum skammti í morgun-, hádegis- og kvöldskammt og gefa stærri skammt að kvöldi en í hin skiptin. Þynna má Alimemazin Evolan dropa til inntöku með hentugum drykk, t.d. ávaxtasafa, límonaði eða kaffi, en ekki mjólk, fyrir inntöku. 2 Skömmtunarbúnaður (pípetta úr gleri eða sprauta úr plasti) til að skammta Alimemazin Evolan dropa til inntöku fylgir í pakkanum. Glerpípettan er kvörðuð með 0,25 ml, 0,5 ml, 0,75 ml og 1 ml. Plastsprautan er kvörðuð í 0,1 ml þrepum upp í 1 ml. _Einn dropi samsvarar u.þ.b. 1 mg af alimemazini. _ _ _ Rúmmál Samsvarandi magn af alimemazini 0,25 ml 10 mg 0,5 ml 20 mg 0,75 ml 30 mg 1 ml 40 mg 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem tali Lestu allt skjalið