Land: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Amoxicillin-trihidrát
"DUNAVET-B" Állatgyógyszer és Állatgyógyászati Eszköz Kereskedelmi Zrt.
QJ01CA04
Amoxicillin trihydrate
Por ivóvízbe keveréshez
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
amoxicillin
Eseti engedély száma: 2591/1/09 MgSzH ÁTI (1 kg), 2591/2/09 MgSzH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 9 nap
engedélyezve
2009-08-06
HASZNÁLATI UTASÍTÁS egyben CÍMKE 1 kg és 5 kg dobozra Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Dunavet-B Zrt. 1126 Budapest, Dolgos u. 2. 4.ép. II/9. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: HGA Biomed Gyógyszergyártó Kft. 7400 Kaposvár, Nagygát u. 1. 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V. Amoxicillin-trihidrát 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Amoxicillin-trihidrát 800 mg/g (amely megfelel 696,9 mg amoxicillinnek) 4. JAVALLAT(OK) Amoxicillinre érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia, valamint Streptococcus suis okozta fertőzések gyógykezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak (például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol futóegérnek). Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta fertőzések kezelésére. Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba tartozó antibiotikummal szembeni ismert rezisztencia esetén. 6. MELLÉKHATÁSOK Az amoxicillin, a többi penicillinhez hasonlóan az alkalmazást követően túlérzékenységi reakciókat okozhat. Ritkán ezek a reakciók súlyosak lehetnek. Feltételezett mellékhatások jelentkezése esetén a kezelést abba kell hagyni. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatároz Lestu allt skjalið
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Amotrix 800 mg/g por ivóvízbe keveréshez sertések részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 g készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Amoxicillin-trihidrát 800 mg (amely megfelel 696,9 mg amoxicillinnek) Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por ivóvízbe keveréshez Fehér, egynemű, jellegzetes szagú finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat faj Sertés 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Amoxicillinre érzékeny Actinobacillus pleuropneumoniae által okozott pleuropneumónia, valamint Streptococcus suis okozta fertőzések gyógykezelésére. 4.3 Ellenjavallatok Nem adható lovaknak, kifejlett bendőflórával rendelkező kérődzőknek és kistestű növényevő állatoknak (például nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek, mongol futóegérnek). Nem alkalmazható anuriával és oliguriával járó súlyos veseelégtelenség esetén. Nem alkalmazható béta-laktamázt termelő baktériumok okozta fertőzések kezelésére. Nem alkalmazható a penicillinekkel vagy cefalosporinokkal szembeni ismert túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal, vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy más béta-laktám csoportba tartozó antibiotikummal szembeni ismert rezisztencia esetén. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A gyógyszeres ivóvíz felvétele az állatok klinikai állapotától is függ. A helyes adagolás érdekében az amoxicillin koncentrációját mindig az aktuális vízfogyasztás figyelembevételével kell beállítani. Az ivóvízfogyasztás csökkenése esetén az állatokat parenterálisan kell kezelni egy megfelelő, injekciós állatgyógyászati készítménnyel. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A kész Lestu allt skjalið