Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ampicillinum; Sulbactamum
Mylan S.A.S.
J01CR01
Ampicillinum + Sulbactamum
1 g + 0,5 g
proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
1 fiol. proszku, 5909991239428, Rp
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UżYTKOWNIKA AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN, 1 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN, 2G + 1 G, PROSZEK DO SPORZąDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAń/DO INFUZJI Ampicylina + Sulbaktam NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. SPIS TREśCI ULOTKI: 1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE 2. INFORMACJE WAżNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN 3. JAK STOSOWAć LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN 4. MOżLIWE DZIAŁANIA NIEPOżąDANE 5. JAK PRZECHOWYWAć LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN 6. ZAWARTOść OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE 1. CO TO JEST LEK AMPICILLIN + SULBACTAM MYLAN I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących zakażenia. Zawiera dwa różne leki o nazwie ampicylina i sulbaktam. Ampicylina należy do grupy leków zwanych penicylinami, natomiast sulbaktam należy do grupy leków zwanych inhibitorami beta-laktamaz. Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan stosowany jest u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących zakażeń - zapalenie płuc - zakażenia nerek - zakażenia jamy brzusznej - zakażenie narządów rozrodczych u kobiet - zakażenia skóry i tkanek miękkich Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan stosowany jest do zapobiegania zakażeniom jamy brzusznej. Lestu allt skjalið
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ampicillin + Sulbactam Mylan, 1 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Ampicillin + Sulbactam Mylan, 2 g + 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne: sulbaktam sodowy, ampicylina sodowa _Ampicillin + Sulbactam Mylan 1 g + 0,5 g: _ Jedna fiolka zawiera 1610 mg proszku, w którym znajduje się 547 mg sulbaktamu sodowego, co odpowiada 500 mg sulbaktamu, i 1063 mg ampicyliny sodowej, co odpowiada 1 g ampicyliny. Substancja pomocnicza: 5 mmol (115 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. _Ampicillin + Sulbactam Mylan 2 g + 1 g: _ Jedna fiolka zawiera 3 220 mg proszku, w którym znajduje się 1 094 mg sulbaktamu sodowego, co odpowiada 1 g sulbaktamu, i 2 126 mg ampicyliny sodowej, co odpowiada 2 g ampicyliny. Substancja pomocnicza: 10 mmol (230 mg) sodu na fiolkę proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji Proszek w kolorze białym lub złamanej bieli 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lek Ampicillin + Sulbactam Mylan wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń: - pozaszpitalne zapalenie płuc - zakażenie dróg moczowych - zakażenia w obrębie jamy brzusznej - zakażenia ginekologiczne (patrz punkt 5.1) - zakażenia skóry i tkanki podskórnej - Zapobieganie zakażeniom związanym z zabiegami operacyjnymi w obrębie jamy brzusznej. Należy przestrzegać oficjalnych zaleceń dotyczących właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE W zależności od ciężkości zakażenia zalecana dawka leku Ampicillin + Sulbactam Mylan dla dorosłych wynosi od 3 do 12 g podzielone na równe dawki podawane co 6 do 8 godzin. Dzieci: i młodzież Dla dzieci powyżej 2 lat zalecana Lestu allt skjalið