APERISAN 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gél

Land: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

zsálya levél (salvia officinalis)

Fáanlegur frá:

Dentinox Ges.

ATC númer:

A01AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

sage leaf (salvia officinalis)

Tegund:

TT

Vörulýsing:

Kiszerelések: 1 X 10 g Al tubusban - - OGYI-TN-36 / 01 - VN GYK - TT - nem

Leyfisstaða:

Tradicionális növényi

Leyfisdagur:

2013-01-10

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
APERISAN 200 MG/G SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT GÉL
_orvosi zsálya levél folyékony kivonata_
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásokra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Aperisan 200 mg/g szájnyálkahártyán
alkalmazott gél (a
továbbiakban: Aperisan gél) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Aperisan gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Aperisan gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Aperisan gélt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APERISAN GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aperisan gél hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a
régóta fennálló használaton alapuló,
meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint a
szájnyálkahártya gyulladásainak helyi kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ APERISAN GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ APERISAN GÉLT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az orvosi zsálya levél folyékony
kivonatára, a Lamiaceae
(árvacsalánfélék) –re, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK �

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Aperisan 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gél tartalma orvosi zsálya levél (_Salvia officinalis_ L.
folium) folyékony kivonata (1:1) 200 mg
Kivonószer: 70% (v/v) etanol
Ismert hatású segédanyag: 2 mg szorbitot és 80 mg propilénglikolt
tartalmaz 1 g gélben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott gél.
Sötétbarna színű, vékony rétegben tiszta vagy kissé opálos,
nem kristályosodó, jellegzetes zsálya
illatú, összehúzó hatású gél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Aperisan 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gél
hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag
a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott
javallatokra alkalmazandó, úgymint a
szájnyálkahártya gyulladásainak helyi kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtteknek naponta többször (legfeljebb 5 alkalommal) kb.
borsónyi mennyiségű gélt (250 mg) az
érintett nyálkahártya területre felvinni és lágyan
bedörzsölni.
Legfeljebb egy hétig alkalmazható.
Abban az esetben, ha a panaszok egy hétnél tovább is fennállnak,
vagy visszatérnek, javasoljuk, hogy
a páciens keresse fel orvosát.
Az alkalmazás módja
Az Aperisan 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott gélt tiszta
ujjbeggyel vagy fültisztító pálcikával
az érintett nyálkahártya területre felvinni és lágyan
bedörzsölni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény bármely alkotórészével, a Lamiaceae
(árvacsalánfélékkel) szembeni túlérzékenység
esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában a
készítmény nem szedhető.
Propilénglikol tartalma miatt helyi irritáció jelentkezhet a
szájnyálkahártyán.
OGYÉI/23880/2017
2
Gyermekek és serdülők
18 év alatt az Aperisan 200 mg/g szájnyálkahártyán alkalmazott
gél alka