Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atropinsulfat (monohydrat)
Laboratoire Aguettant
A03BA01
atropine sulfate (monohydrate)
0,2 mg/ml
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
atropinsulfat (monohydrat) 0,2 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld spruta, 10 x 5 ml
Godkänd
2016-06-16
1 PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ATROPIN AGUETTANT 0.2 MG/ML SOLUTION FOR INJECTION IN PREFILLED SYRINGE Atropine sulphate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. (Please note this medicine is mainly used in emergency situations and the doctor will have decided that you need it. It is unlikely therefore, that you will have read this leaflet before the medicine was administered to you.) - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or nurse. - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET : 1. What Atropin Aguettant is and what it is used for 2. What you need to know before you are given Atropin Aguettant 3. How Atropin Aguettant is given to you 4. Possible side effects 5. How to store Atropin Aguettant 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT ATROPIN AGUETTANT IS AND WHAT IT IS USED FOR Atropin Aguettant is one of a group of medicines called anticholinergics. Atropine sulphate, the active substance contained in Atropin Aguettant , temporarily blocks some nerve endings. This decreases glands secreting, makes some muscles (such as in the gut) relax and speeds up the heart. Atropin Aguettant is used : - to treat a slow heart beat and conditions associated with slow heart beat. - before a general anaesthesia to dry up saliva and fluid in the lungs. - as an antidote following overdose of medicines known as anticholinesterases and poisoning from some insecticides, nerve gases and mushroom poisoning. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE ATROPIN AGUETTANT YOU MUST NOT BE GIVEN ATROPIN AGUETTANT - if you are allergic to atropine sulphate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), - if you have trouble passing urine (e.g. if you are a man and you have an enlarged prostate), - if you have paralysis of the bowel, Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1_._ LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Aguettant 0,2 mg/ml, injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,2 mg atropinsulfat. En 5 ml förfylld spruta innehåller 1 mg atropinsulfat. Hjälpämnen med känd effekt: _ _ Detta läkemedel innehåller natrium. En ml innehåller 3,5 mg natrium motsvarande 0,154 mmol natrium. En 5 ml förfylld spruta innehåller 17,7 mg natrium motsvarande 0,77 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Klar och färglös lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Atropin Aguettant injektionsvätska, lösning är avsedd för: - Vagalt orsakad bradykardi och bradykarditillstånd där hämning av vagustonus är indicerad (t.ex. sinusbradykardi, atrioventrikulärt block). - Preanestetisk medicinering. - Behandling av en överdos av antikolinesteraser som antidot; för behandling av förgiftning av organofosfatinsekticider eller av kemiska stridsgaser (”nervgaser”) samt för behandling av svampförgiftning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _VAGALT ORSAKAD BRADYKARDI OCH BRADYKARDITILLSTÅND VID VILKA HÄMNING AV VAGUSTONUS ÄR INDICERAD_ : Intravenös användning. _Vuxna_ : 0,5–1 mg atropinsulfat (2,5–5 ml). _PREANESTETISK MEDICINERING:_ Intravenös administrering omedelbart före kirurgi; kan om nödvändigt ersättas av en intramuskulär administrering 30–60 minuter före kirurgi. _Vuxna:_ 0,3–0,6 mg atropinsulfat (1,5-3 ml). 2 _VID ÖVERDOS AV ANTIKOLINESTERASER SOM ANTIDOT; FÖR BEHANDLING AV FÖRGIFTNING AV ORGANOFOSFATINSEKTICIDER _ _ELLER AV KEMISKA STRIDSGASER (”NERVGASER”) SAMT FÖR BEHANDLING AV SVAMPFÖRGIFTNING:_ Intravenös användning. _Vuxna:_ 0,5–2 mg atropinsulfat (2,5–10 ml), kan upprepas efter 5 minuter och därefter var 10:e till 15:e minut efter behov tills tecken och symtom försvinner (denna dos kan överskridas Lestu allt skjalið