Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml šķīdums infūzijām

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Ciprofloksacīns

Fáanlegur frá:

Norameda UAB, Lithuania

ATC númer:

J01MA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ciprofloxacinum

Skammtar:

2 mg/ml

Lyfjaform:

Šķīdums infūzijām

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

VIOSER S.A. Parenteral Solutions Industry, Greece

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

06-JUN-26

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTAJAM
CIPROFLOXACIN NORAMEDA 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_ciprofloxacinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Ciprofloxacin Norameda un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Ciprofloxacin Norameda lietošanas
3. Kā lietot Ciprofloxacin Norameda
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ciprofloxacin Norameda
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CIPROFLOXACIN NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ciprofloxacin Norameda satur aktīvo vielu ciprofloksacīnu.
Ciprofloksacīns ir antibiotika, kas pieder
fluorhinolonu grupai. Ciprofloksacīns darbojas, iznīcinot
baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas
iedarbojas tikai uz noteiktām baktēriju sugām.
Pieaugušie
Ciprofloxacin Norameda lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šādas
bakteriālas infekcijas:
• elpceļu infekcijas
• ilgstošas vai atkārtotas ausu vai deguma blakusdobuma infekcijas
• komplicētas urīnceļu infekcijas
• dzimumorgānu infekcijas vīriešiem un sievietēm
• kuņģa-zarnu trakta infekcijas un vēdera dobuma infekcijas
• ādas un mīksto audu infekcijas
• kaulu un locītavu locītavas
• saskare ar Sibīrijas mēra izraisītāju, to ieelpojot
Ciprofloksacīnu var lietot, ārstējot pacientus ar samazinātu balto
asins šūnu skaitu (neitropēniju),
kuriem ir drudzis, kas varētu būt bakteriālas infekcijas dēļ.

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 07-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna
(ciprofloxacinum).
100 ml šķīduma infūzijām satur 200 mg ciprofloksacīna.
200 ml šķīduma infūzijām satur 400 mg ciprofloksacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs ml šķīduma infūzijām
satur 3,724 mg (0,162 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums bez redzamām daļiņām.
Infūziju šķīduma pH vērtība svārstās no 3,9 līdz 4,5.
Šķīduma osmolaritāte robežās no 270 līdz 320 mOsm/kg.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAs
Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml šķīdums infūzijām ir paredzēts
šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4.
un 5.1. apakšpunktu).
_Pieaugušie_

Apakšējo elpceļu infekcijas, ko izraisījuši gramnegatīvas
baktērijas:
-
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības saasinājums.
Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības saasināšanās gadījumā
Ciprofloxacin Norameda jālieto tikai
tad, ja šo infekciju ārstēšanai parasti ieteiktie citi
antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par
nepiemērotiem.
-
bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi vai
bronhektāzēm
-
pneimonija

Hronisks strutojošs vidusauss iekaisums

Akūts hroniska sinusīta saasinājums, īpaši, ja šo infekciju
izraisījusi gramnegatīva baktērija.

Akūts pielonefrīts

Komplicētas urīnceļu infekcijas

Bakteriāls prostatīts

Nekomplicēts akūts cistīts
Ciprofloxacin Norameda jālieto tikai tad, ja šo infekciju
ārstēšanai parasti ieteiktie citi antibakteriālie
līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem.

Ģenitālās sistēmas infekcijas
- epididimoorhīts, ieskaitot gadījumus, kad izraisītājs ir jutīga
_Neisseria gonorrhoeae_.
- gonokoku izraisīts uretrīts un cervicīts, kad izrai