Cosacthen 0,25 mg/ml Injektionslösung

Land: Belgía

Tungumál: þýska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Tetracosactis Hexaacetate

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory

ATC númer:

QH01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Tetracosactide Hexaacetate

Skammtar:

0,25 mg/ml

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Tetracosactis Hexaacetate 0.28 mg/ml

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Meðferðarhópur:

Hund

Lækningarsvæði:

Tetracosactide

Vörulýsing:

CTI-code: 557920-01 - Packmaß: 1 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 4227070 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Leyfisstaða:

Kommerzialisiert

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – DE Versie
COSACTHEN 0,25 MG/ML
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Cosacthen 0,25 mg/ml Injektionslösung für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cosacthen 0,25 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Tetracosactid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Tetracosactid
0.25 mg
(entspricht 0,28 mg Tetracosactidhexaacetat)
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Beurteilung der Nebennierenrindenfunktion bei Hunden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Erbrechen wurde in klinischen Studien häufig beobachtet.
Bijsluiter – DE Versie
COSACTHEN 0,25 MG/ML
Gelegentlich
wurden
Blutergüsse
(nach
intramuskulärer
Anwendung)
bzw.
Hämatome
(nach
intravenöser Anwendung) an der Applikationsstelle, Depression,
Durchfall, Lahmheit und Nervosität
während klinischer Studien beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat,