DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution buvable édulcorée à la saccharine sodique

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

sulpiride

Fáanlegur frá:

SANOFI AVENTIS FRANCE

ATC númer:

N05AL01

INN (Alþjóðlegt nafn):

sulpiride

Skammtar:

0,5 g

Lyfjaform:

solution

Samsetning:

composition pour 100 ml > sulpiride : 0,5 g

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre brun de 200 ml

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

Vörulýsing:

322 056-4 ou 34009 322 056 4 6 - 1 flacon(s) en verre brun de 200 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/01/1988;

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

1990-10-01

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2019
Dénomination du médicament
DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution
buvable édulcorée à la saccharine sodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution buvable
édulcorée à la saccharine sodique ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE
- code ATC : N05AL01.
DOGMATIL appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des
benzamides.
Ce médicament est utilisé :
·
Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété.
·
Chez l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains t

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DOGMATIL SANS SUCRE 0,5 g/100 ml, solution buvable édulcorée à la
saccharine sodique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
base......................................................................................................................
0,500 g
Pour 100 ml
Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte :
·
Traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété en cas
d’échec des thérapeutiques habituelles.
Chez l’enfant :
·
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l’état
clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose
faible, puis augmenté
progressivement par palier.
Chez l’adulte :
Traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété de
l’adulte en cas d’échec des thérapeutiques habituelles :
La posologie journalière est de 50 à 150 mg pendant 4 semaines au
maximum.
Population pédiatrique
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques :
La posologie journalière est de 5 à 10 mg/kg.
Mode d’administration
Voie orale.
Une cuillère à café (5ml) contient 25 mg de sulpiride.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
la prolactine et cancer du sein),
·
phéochromocytome, connu ou suspecté,
·
en association avec :
o
les dopaminergiques hors parkinson (c