Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Urapidili hydrochloridum
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
C02CA06
Urapidilum
5 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. 5 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990179817
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA EBRANTIL 25, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ _Urapidilum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ebrantil 25 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ebrantil 25 3. Jak stosować lek Ebrantil 25 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Ebrantil 25 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST EBRANTIL 25 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Urapidyl, będący substancją czynną leku Ebrantil 25, prowadzi do równoczesnego obniżenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego przez zmniejszenie oporu obwodowego. Tętno przeważnie pozostaje niezmienione. Rzut minutowy serca nie ulega zmianie pod wpływem leku Ebrantil 25, jednak może wzrosnąć w przypadku, gdy był obniżony w wyniku zwiększonego obciążenia następczego. Ebrantil 25 stosowany jest: - w stanach nagłych w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom nadciśnieniowy), w ciężkiej i bardzo ciężkiej postaci nadciśnienia tętniczego, w nadciśnieniu opornym na leczenie farmakologiczne; - w kontrolowanym obniżaniu ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub) po zabiegu operacyjnym. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU EBRANTIL 25 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU EBRANTIL 25 - jeśli pacjent ma uczulenie na substa Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ebrantil 25, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułka z 5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 27,35 mg urapidylu chlorowodorku (co odpowiada 25 mg urapidylu). 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg (5 mg/ml) urapidylu _(Urapidilum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (500 mg w 1 ampułce), sód (mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 1 ampułce). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Przezroczysty, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego, np. przełom nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne. Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub) po zabiegu operacyjnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli _ STANY NAGŁE W PRZEBIEGU NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO, NP. PRZEŁOM NADCIŚNIENIOWY, CIĘŻKIE I BARDZO CIĘŻKIE POSTACIE NADCIŚNIENIA TĘTNICZEGO, NADCIŚNIENIE OPORNE NA LECZENIE FARMAKOLOGICZNE. _ _ _1) Wstrzyknięcia dożylne _ 10 do 50 mg urapidylu należy powoli podawać dożylnie z jednoczesnym monitorowaniem ciśnienia krwi. Obniżenie ciśnienia występuje zwykle w ciągu 5 minut po podaniu produktu. W zależności od reakcji, podanie produktu Ebrantil 25 można powtórzyć. _2) Infuzja kroplowa dożylna lub infuzja ciągła z użyciem pompy infuzyjnej _ W celu utrzymania poziomu ciśnienia tętniczego uzyskanego po wstrzyknięciu, należy przygotować infuzję kroplową roztworu w następujący sposób: do 500 ml roztworu do infuzji, np. 0,9% roztworu chlorku sodu, 5% lub 10% roztworu glukozy, należy dodać 250 mg urapidylu (10 ampułek produktu Ebrantil 25). Jeżeli dawkę podtrzymującą podaje się przy użyciu pompy infuzyjnej, na Lestu allt skjalið