ELMIRON 100 MG KAPSÜL, 100 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

pentosan polisülfat sodyum

Fáanlegur frá:

AYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC númer:

G04BX15 

INN (Alþjóðlegt nafn):

Pentosan Polysulfate Sodium

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

dihidroksialüminyum sodyum

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
ELMİRON 100 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•_ETKIN MADDE:_ Her bir kapsül 100 mg pentosan polisülfat sodyum
içerir.
•_YARDIMCI MADDELER: _ Kapsül İçeriği: Mikrokristalin selüloz,
kolloidal anhidr silika; Kapsül
Kabuğu: Sığır jelatini, titanyum dioksit (E171)
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz.
Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ELMİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ELMİRON'U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ELMİRON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ELMİRON’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ELMİRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
ELMİRON, 100 mg pentosan polisülfat sodyum içeren beyaz, opak,
renkte kapsül şeklinde
sunulmuştur. Her bir kutu 100 kapsül içerir.
•
ELMİRON, yetişkinlerde mesane duvarındaki birçok küçük kanama
veya belirgin lezyon
ve orta ila şiddetli ağrı ve sık idrara çıkma dürtüsü ile
karakterize mesane ağrısı sendromunu
tedavi etmek için kullanılır. Reçeteli bir ilaçtır.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
2 / 8
•
Aktif madde olarak p

Vara einkenni

1 / 14
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ELMİRON 100 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir kapsül 100 mg pentosan polisülfat sodyum içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz, opak, sert jelatin kapsüller
Kapsül boyutu 2
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ELMİRON, erişkinlerde glomerülasyonlarla veya Hunner ülserleri ile
karakterize ortadan ağıra
kadar seyreden ağrı, idrara sıkışma ve işeme sıklığı ile
birliktelik gösteren mesane ağrı
sendromu tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER
Doktorunuz başka bir şekilde önermediği takdirde ELMİRON kapsül
günde 3 defa 1 kapsül
şeklinde ağız yoluyla uygulanır.
Pentosan
polisülfat
sodyum
tedavisinde
tedaviye
alınan
yanıt
her
6
ayda
bir
yeniden
değerlendirilmelidir. Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra iyileşme
sağlanamaması durumunda,
2 / 14
pentosan
polisülfat
sodyum
ile
tedavi
durdurulmalıdır.
Yanıt
veren
hastalarda
pentosan
polisülfat sodyum tedavisine yanıt korunduğu sürece kronik olarak
devam edilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Kapsül, yemeklerden en az 1 saat önce veya 2 saat sonra su ile
birlikte alınmalıdır.
ÖZEL POPULASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Pentosan
polisülfat
sodyumun
farmakokinetiği,
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
incelenmemiştir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Pentosan
polisülfat
sodyumun
farmakokinetiği,
karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
incelenmemiştir.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
Pentosan polisülfat sodyumun 18 yaşın altındaki bireylerde
kullanım�