ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable

Land: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Fáanlegur frá:

BIOGARAN

ATC númer:

C09BA02.(Systèmecardiovasculaire)

INN (Alþjóðlegt nafn):

maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12

Skammtar:

20 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg

Stjórnsýsluleið:

orale

Einingar í pakka:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I

Lækningarsvæði:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et diurétiques ‑ code ATC : C09BA02.Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique, l’autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension artérielle, en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l’enzyme de conversion).

Vörulýsing:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CO RENITEC 20 mg/12,5 mg, comprimé.

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2004-10-18

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
Maléate d’énalapril et hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE
BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5
mg,
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5
mg, comprimé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion et diurétiques - code ATC :
C09BA02.
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique, l’autre principe actif
appartenant au groupe des inhibiteurs de l’enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l’hypertension
artérielle, en cas de contrôl

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé
sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Hydrochlorothiazide.............................................................................................................
12,5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle en cas d’échec
thérapeutique d’une monothérapie par un inhibiteur de
l’enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril et 12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale : la posologie habituelle est d’un
comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale
·
Clairance de la créatinine entre 30 et 80 mL/min : la posologie
habituelle est d’un demi-comprimé en une
prise quotidienne.
Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la
créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité
thérapeutique.
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min ou
créatininémie supérieure à 250 μmol/L :
contre-indication.
Sujet âgé : il est recommandé d’initier le traitement à la
posologie d’un demi-comprimé, dans le cas où il
existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir
rubrique 4.4).
ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE BIOGARAN 20 mg/12,5 mg, comprimé ne
permet pas
d'utiliser une posologie de 10 mg/6,25 mg. Dans le cas d'une posologie
de 10 mg/6,25 mg correspondant à
une demi-dose de 20 mg/12,5 mg, une spécialité avec un dosage
adapté pourra être uti