Equizol 400 mg gran. gastro-résist. sachet

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Oméprazole 400 mg

Fáanlegur frá:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

ATC númer:

QA02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Omeprazole

Skammtar:

400 mg

Lyfjaform:

Granulés gastro-résistants

Samsetning:

Oméprazole 400 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Meðferðarhópur:

cheval

Lækningarsvæði:

Omeprazole

Vörulýsing:

CTI code: 532577-04 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532577-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532577-06 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532577-07 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532577-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532577-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532577-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

2018-07-25

Upplýsingar fylgiseðill

Bijsluiter – FR Versie
EQUIZOL 400 MG
NOTICE :
EQUIZOL 400 MG, GRANULÉS GASTRORÉSISTANTS POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Equizol 400 mg granulés gastrorésistants pour chevaux
Oméprazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Oméprazole 400 mg par sachet de 5 g.
Granulés gastrorésistants.
Granulés sphériques blancs à beiges.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement des ulcères gastriques chez les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Pour administration orale.
TRAITEMENT DES ULCÈRES GASTRIQUES :
Bijsluiter – FR Versie
EQUIZOL 400 MG
Une administration de 2 mg d’oméprazole par kg de poids vif par
jour pendant 28 jours
consécutifs.Chaque sachet contient suffisamment d’oméprazole pour
traiter 200 kg de poids vif. Les
sachets ne doivent pas être divisés. Par conséquent, calculer la
dose requise (2 mg/kg/jour) et arrondir
à la tranche de 200 kg la plus proche. Mélanger le nombre approprié
de sachets complets dans une
petite quantité de nourriture du cheval. Ce médicament doit être
ajouté à un aliment sec, non
humidifié.
PLAGE DE POIDS
CORPOREL (KG)
1125-200
2201-400
4401-600
6601-800
NOMBRE DE
SACHETS
1
2
3
4
l est recommandé d’associer ce traitement avec une modifica

Vara einkenni

SKP– FR Versie
EQUIZOL 400 MG
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EQUIZOL 400 MG GRANULES GASTRORESISTANTS POUR CHEVAUX
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un sachet de 5 g contient :
Substance(s) active(s) :
Oméprazole................................................................................
400 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés gastrorésistants.
Granulés sphériques blanc à beige.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Chevaux.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chevaux :
-
Traitement des ulcères gastriques.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Voir rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
L’utilisation de ce produit est déconseillée chez les poulains de
moins de 8 mois ou pesant moins de
125 kg étant donné que l’innocuité du produit n’a pas été
évaluée pour ces animaux.
Le stress (notamment l’entraînement intensif et la pratique de la
compétition), le régime alimentaire,
les conditions de gestion d’élevage peuvent être associés au
développement des ulcères gastriques
chez les chevaux. Les personnes responsables du bien-être des chevaux
doivent envisager la réduction
des facteurs ulcérogènes en modifiant une ou plusieurs des
conditions d’élevage suivantes : diminution
du stress, réduction du jeûne, augmentation des apports en fourrages
grossiers et accès au pâturage.
SKP– FR Versie
EQUIZOL 400 MG
II) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI
ADMINISTRE LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par des enfants, ce
produit peut provoquer des effets