Etoricoxib Krka Filmuhúðuð tafla 90 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Etoricoxibum INN

Fáanlegur frá:

Krka d.d. Novo mesto*

ATC númer:

M01AH05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Etoricoxibum

Skammtar:

90 mg

Lyfjaform:

Filmuhúðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

167753 Þynnupakkning OPA/Al/PVC, álfilma V0826; 506756 Þynnupakkning OPA/Al/PVC, álfilma V0831

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2016-10-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ETORICOXIB KRKA 30 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ETORICOXIB KRKA 60 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ETORICOXIB KRKA 90 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
ETORICOXIB KRKA 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
etoricoxib
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Etoricoxib Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Etoricoxib Krka
3.
Hvernig nota á Etoricoxib Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Etoricoxib Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ETORICOXIB KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER ETORICOXIB KRKA
-
Etoricoxib Krka inniheldur virka efnið etoricoxib. Etoricoxib Krka
tilheyrir hópi lyfja sem
kallast sértækir COX-2 hemlar. Þeir tilheyra flokki lyfja sem
kallast bólgueyðandi gigtarlyf sem
ekki eru sterar (NSAID lyf).
VIÐ HVERJU ER ETORICOXIB KRKA NOTAÐ
-
Etoricoxib Krka hjálpar til við að draga úr verk og þrota
(bólgu) í liðum og vöðvum hjá fólki
sem er 16 ára og eldra og er með slitgigt, liðagigt, hryggikt eða
þvagsýrugigt.
-
Etoricoxib Krka er einnig notað sem skammtíma meðferð við
miðlungi miklum verkjum eftir
tannaðgerð hjá fólki sem er 16 ára og eldra.
HVAÐ ER SLITGIGT?
Slitgigt er sjúkdómur í liðum. Hún er af völdum hægfara
eyðingar á brjóski sem klæðir beinendana.
Þetta veldur þrota (bólgu), verkjum, eymslum, stífleika o

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Etoricoxib Krka 30 mg filmuhúðaðar töflur.
Etoricoxib Krka 60 mg filmuhúðaðar töflur.
Etoricoxib Krka 90 mg filmuhúðaðar töflur.
Etoricoxib Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 30, 60, 90 eða 120 mg af
etoricoxibi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla).
Etoricoxib Krka 30 mg filmuhúðaðar töflur: hvítar eða nánast
hvítar, kringlóttar (þvermál: 6 mm),
lítillega tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skábrúnum.
Etoricoxib Krka 60 mg filmuhúðaðar töflur: lítillega brúngular,
kringlóttar (þvermál: 8 mm), tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur með skábrúnum, ígreyptar með „60“ á
annarri hlið töflunnar.
Etoricoxib Krka 90 mg filmuhúðaðar töflur: bleikar, kringlóttar
(þvermál: 9 mm), tvíkúptar,
filmuhúðaðar töflur með skábrúnum, ígreyptar með „90“ á
annarri hlið töflunnar.
Etoricoxib Krka 120 mg filmuhúðaðar töflur: rauðbrúnar,
kringlóttar (þvermál: 10 mm), lítillega
tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur með skábrúnum, með deiliskoru
á annarri hlið töflunnar. Skoran í
töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Etoricoxib Krka er ætlað fullorðnum og unglingum, 16 ára og eldri,
til meðferðar við einkennum
slitgigtar (osteoarthritis), iktsýki (rheumatoid arthritis),
hrygggiktar og við verkjum og
bólgueinkennum tengdum bráðri þvagsýrugigt (gouty arthritis).
Etoricoxib Krka er ætlað fullorðnum og unglingum, 16 ára og eldri,
til skammtíma meðferðar við
miðlungi miklum verkjum í tengslum við tannaðgerðir.
Ákvörðunin um að ávísa sértækum Cox-2 hemli skal vera byggð
á heildaráhættumati fyrir hvern
einstakan sjúkling (sjá kafla 4.3, 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Þar sem hætta á hjarta- og æðasjúkdómum við notkun etoricoxibs
getur aukist með stærri skammti og
aukinni meðferð