Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fexofénadine base
SANOFI AVENTIS FRANCE
R06AX26
fexofenadine base
28 mg
comprimé
composition pour un comprimé > fexofénadine base : 28 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fexofénadine 30 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
liste II
ANTIHISTAMINIQUES PAR VOIE SYSTEMIQUE (R Appareil respiratoire)
362 455-7 ou 34009 362 455 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 464-6 ou 34009 362 464 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 465-2 ou 34009 362 465 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;564 961-0 ou 34009 564 961 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 456-3 ou 34009 362 456 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 458-6 ou 34009 362 458 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 459-2 ou 34009 362 459 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 460-0 ou 34009 362 460 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 869-2 ou 34009 361 869 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 461-7 ou 34009 362 461 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;361 870-0 ou 34009 361 870 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 462-3 ou 34009 362 462 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-07-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008 Dénomination du médicament FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un antihistaminique H1. Il est indiqué dans le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins) chez l'enfant à partir de 6 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FEXOFENADINE AVENTIS 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ: Si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de fexofénadine ou à l'un des autres composants contenus dans FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg. Précautions d'emploi ; mis Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FEXOFENADINE AVENTIS 30 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fexofénadine base ........................................................................................................................ 28,00 mg Sous forme de chlorhydrate de fexofénadine .................................................................................... 30,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé de forme ronde et de couleur pêche. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l'enfant de plus de 6 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. ENFANTS DE 6 À 11 ANS: 30 mg de chlorhydrate de fexofénadine, 2 fois par jour, soit un comprimé 2 fois par jour. ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS: L'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine n'a pas été établie chez les enfants de moins de 6 ans. SUJETS À RISQUE: Des études conduites sur des patients adultes à risque (altération des fonctions rénales ou hépatiques) montrent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie du chlorhydrate de fexofénadine chez ces patients. L'innocuité et l'efficacité du chlorhydrate de fexofénadine chez les enfants présentant une altération des fonctions rénales ou hépatiques n'ont pas été étudiées. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à l'un des constituants. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions + TOPIQUES GASTRO-INTESTINAUX Diminution de l'absorption digestive de la fexofénadine. Les topiques gastro-intestinaux devront être pris à distance de la fexofénadine (plus de 2 heures, si possible). Associations à prendre en compte + ERYTHROMYCINE, KÉTOCONAZOLE Il n'a pas été retrouvé d'intera Lestu allt skjalið