Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
GALANTAMIN HYDROBROMID
Easypharm GmbH & Co KG
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
1 x 10 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate,10 x 10 Ampullen, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Galantamin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2010-04-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GALANTAMIN EASYPHARM 2,5 MG/ML –INJEKTIONSLÖSUNG GALANTAMIN EASYPHARM 5 MG/ML – INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Galantamin Hydrobromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Pflegekraft sind und Galantamin einer Person geben, die Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Gebrauchsinformation an deren Stelle lesen. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Galantamin easypharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Galantamin easypharm beachten? 3. Wie ist Galantamin easypharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin easypharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN EASYPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ihr Arzt hat festgestellt, dass Sie an einer Demenz vom Alzheimer-Typ leiden. Zu den Beschwerden dieser Krankheit gehören fortschreitender Gedächtnisverlust, zunehmende Verwirrtheit und Verhaltensstörungen. In Folge der Krankheit fällt es den Patienten zunehmend schwerer, ihre alltäglichen Aktivitäten durchzuführen. Es wird angenommen, dass die Demenz vom Alzheimer-Typ auf einen Mangel an Acetylcholin zurückzuführen ist. Acetylcholin ist ein Stoff im Gehirn, der für die Übertragung von Botschaften zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Die Anwendung v Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Galantamin easypharm 2,5 mg/ml – Injektionslösung Galantamin easypharm 5 mg/ml – Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 2,5 mg oder 5 mg Galantamin Hydrobromid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Farblose bis leicht gelbliche Injektionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer-Typ. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE/ÄLTERE PATIENTEN Eine Behandlung mit Galantamin darf nur unter ärztlicher Überwachung stattfinden. Eine Anwendung durch Nicht-Ärzte darf nur nach entsprechendem Training erfolgen. Zur subkutanen Anwendung. Galantamin soll zweimal täglich, vorzugsweise jeweils am Morgen und am Abend angewendet werden. Während der Behandlung soll eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sichergestellt sein (siehe Abschnitt 4.8). _Vor Behandlungsbeginn_ Die Diagnose einer vermuteten Demenz vom Alzheimer-Typ soll entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). Es wird das folgende Dosierungsschema empfohlen: _Anfangsdosis_ In den ersten 2-4 Behandlungswochen soll Galantamin 2,5mg/ml – Injektionslösung zweimal täglich angewendet werden. _Erhaltungsdosis_ Die Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollen regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollen klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung für den Patienten entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungsbehandlung kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie soll erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist oder wenn der Patient die Beh Lestu allt skjalið