GLIMEPIRIDE/MYLAN 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

GLIMEPIRIDE

Fáanlegur frá:

MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE (0000008105) 117 Allee des Pares, 69800, Saint Priest

ATC númer:

A10BB12

INN (Alþjóðlegt nafn):

GLIMEPIRIDE

Skammtar:

1MG/TAB

Lyfjaform:

ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

0093479971 GLIMEPIRIDE 1.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

GLIMEPIRIDE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3118/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803106801018 01 BTx 30 (σε ΒLISTERS) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 2.91; Συσκευασίες: 2803106801025 02 BTx 50 (σε ΒLISTERS) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106801032 03 BTx 60 (σε ΒLISTERS) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106801049 04 BTx 90 (σε ΒLISTERS) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106801056 05 BTx100 (σε ΒLISTERS) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106801063 06 BTx120 (σε ΒLISTERS) 120.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803106801070 07 BTx250 (σε ΒLISTERS) 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
GLIMEPIRIDE/MYLAN 1 MG ΚΑΙ 3 MG ΔΙΣΚΊΑ (ΓΛΙΜΕΠΙΡΊΔΗ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
−
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
−
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
−
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
−
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Glimepiride/Mylan και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Glimepiride/Mylan
3.
Πώς να πάρετε το Glimepiride/Mylan
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Glimepiride/Mylan
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1
ΤΟ ΕΊΝΑΙ ΤΟ GLIMEPIRIDE/MYLAN ΚΑΙ ΠΟΙΑ �

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Glimepiride/Mylan 1 mg, δισκία
Glimepiride/Mylan 3 mg, δισκία
_ _
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg γλιμεπιρίδης.
Κάθε δισκίο περιέχει 3 mg γλιμεπιρίδης.
Έκδοχo
με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο 1 mg περιέχει 68,9 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Κάθε δισκίο 1 mg περιέχει 206,7 mg λακτόζη
μονοϋδρική.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Δισκία ροδόχρωμα, σε σχήμα καψακίου,
με επίπεδες όψεις που φέρουν τα σημεία
“GM”-
διαχωριστική γραμμή- “1” στη μία
πλευρά και “G”-διαχωριστική γραμμή-
“G” στην άλλη
πλευρά.
Δισκία κίτρινα, σε σχήμα καψακίου, με
επίπεδες όψεις που φέρουν τα σημεία
“GM”-
διαχωριστική γραμμή- “3” στη μία
πλευρά και “G”-διαχωριστική γραμμή-
“G” στην άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γλιμεπιρίδη ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση του σακχαρώδους διαβήτη
τύπου 2 όταν η
δίαιτα, η φυσική αγωγή και η ελάττωση
του βάρους δεν είναι από μόνα τους
επαρκή.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Για τα διάφορα δοσολογικά σχήματα,
είναι διαθέσιμα δισκία στις
κατάλληλ