Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen lysine
VITABALANS OY
M01AE01
Ibuprofen lysine
400 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100
Ei kaupan: 10, 20, 30, 50, 100
ibuprofeeni
Myyntilupa myönnetty
2023-05-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE IBUMAX LYSIN 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT ibuprofeeni (ibuprofeenilysiininä) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ibumax Lysin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ibumax Lysin -tabletteja 3. Miten Ibumax Lysin -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ibumax Lysin -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IBUMAX LYSIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ibumax Lysin on kipua ja kuumetta lievittävä lääke, joka kuuluu steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden eli NSAID-lääkkeiden ryhmään. Ibumax Lysin -tabletteja käytetään lyhytaikaiseen lievän tai kohtalaisen kivun kuten päänsäryn, kuukautiskipujen ja hammassäryn ja/tai kuumeen oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 20 kg painaville lapsille (vähintään 6-vuotiaille). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IBUMAX LYSIN -TABLETTEJA ÄLÄ KÄYTÄ IBUMAX LYSIN -TABLETTEJA - jos olet allerginen ibuprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on joskus aiemmin asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä ollut allergisia reaktioita, kuten hengenahdistusta, astmaa, nenän vuotamista, turvotuks Lestu allt skjalið
_ _ _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ibumax Lysin 400 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 684 mg ibuprofeenilysiiniä, mikä vastaa 400 mg ibuprofeenia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoinen tai kellertävä, kapselin muotoinen tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Tabletin leveys on 7,5 mm ja pituus 18 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Lyhytaikaiseen lievän tai kohtalaisen kivun kuten päänsäryn, kuukautiskipujen ja hammassäryn ja/tai kuumeen oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, nuorille ja vähintään 20 kg painaville lapsille (vähintään 6- vuotiaille). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoito tulee aloittaa käyttäen pienintä tehokasta annosta. Annosta voidaan myöhemmin säätää hoitovasteen ja haittavaikutusten mukaan. Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan, joka tarvitaan oireiden saamiseksi hallintaan (ks. kohta 4.4). Annostus _Aikuiset _ _ _ Kerta-annos 200-400 mg (½-1 tablettia) 1-3 kertaa vuorokaudessa. Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia. Enimmäisvuorokausiannos 1200 mg (3 tablettia) ibuprofeenia ei saa ylittyä 24 tunnin aikana. _Pediatriset potilaat _ _ _ _Vähintään 20_ _kg painavat lapset (vähintään 6-vuotiaat) ja nuoret _ Suositeltu annos on: _ _ _20-29_ _kg (Lapset 6-9_ _vuotta) _ Kerta-annos 200 mg (½ tablettia) 1-3 kertaa vuorokaudessa, enimmäisvuorokausiannos 600 mg (1½ tablettia). _ _ _30-39_ _kg (Lapset 10-11_ _vuotta) _ Kerta-annos 200 mg (½ tablettia) 1-4 kertaa vuorokaudessa, enimmäisvuorokausiannos 800 mg (2 tablettia). _40_ _kg ja yli (Vähintään 12-vuotiaat nuoret) _ Kerta-annos 200-400 mg (½-1 tablettia) 1-3 kertaa vuorokaudessa, enimmäisvuorokausiannos 1200 mg (3 tablettia). _ _ Annosvälin on oltava vähintään 6 tuntia. Lapsilla enimmäiskerta-annos on 10 m Lestu allt skjalið