Land: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
izosorbidmononitrat
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
C01DA14
izosorbidmononitrat
40 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg izosorbidmononitrata
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-650046773-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
2020-04-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ISOCARD 40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM ISOCARD 60 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM_ _ izosorbidmononitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ISOCARD i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ISOCARD? 3. Kako uzimati ISOCARD? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ISOCARD? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ISOCARD I ZA ŠTO SE KORISTI? ISOCARD sadrži djelatnu tvar izosorbidmononitrat koji pripada skupini lijekova nazvanoj „nitrati“. ISOCARD se primjenjuje za sprječavanje bolova u prsištu (angina pektoris). Djeluje tako da opušta i širi krvne žile te na taj način omogućuje bolju prokrvljenost tijela i olakšava rad srca. Ove tablete napravljene su tako da postupno otpuštaju lijek tijekom nekoliko sati. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISOCARD? NEMOJTE UZIMATI ISOCARD: - ako ste alergični na izosorbidmononitrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste alergični na druge lijekove iz skupine nitrata, kao što su gliceriltrinitrat i izosorbiddinitrat - ako ste preboljeli moždani udar - ako imate vrlo niski krvni tlak - ako ste jako slabokrvni (anemični) - ako imate bolesti srca kao što su „kardiomiopatija” ili „perikarditis” ili ako imate sužene srčane zaliske - ako ste nedavno ozlijedili glavu, uslijed čega je moglo doći do krvarenja u mozgu - ako biste mogli im Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ISOCARD 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem ISOCARD 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna 40 mg tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg izosorbidmononitrata. Jedna 60 mg tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 60 mg izosorbidmononitrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna ISOCARD 40 mg tableta sadrži 25,47 mg laktoza hidrata, jedna ISOCARD 60 mg tableta sadrži 38,17 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobađanjem. ISOCARD 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle, bikonveksne tablete krem boje promjera oko 8 mm s oznakom „IM 40“ na jednoj strani. ISOCARD 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem su ovalne, tablete krem boje dimenzija oko 13x7 mm s oznakom „60“ na jednoj strani i s urezom na obje strane. Urez omogućava lomljenje tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete sadrži jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa angine pektoris. ISOCARD tablete s produljenim oslobađanjem nisu indicirane za liječenje akutnih napadaja angine pektoris . 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena dnevna doza je jedna ISOCARD tableta s produljenim oslobađanjem, ujutro . Doza se može povećati do 120 mg dnevno, pri čemu se ukupna dnevna doza uzima odjednom, ujutro. Tako se postiže učinkovita terapijska razina nitrata u krvi tijekom dana, uz pad razine nitrata u krvi tijekom noći, čime se sprečava razvoj tolerancije. Dozu se može titrirati kako bi se smanjila mogućnost pojave glavobolje, započevši liječenje dozom od 30 mg tijekom prva 2 do 4 dana. ISOCARD nije indiciran u liječenju akutnih napadaja angine pektoris. U slučaju akutnog napadaja, potrebna je sublingvalna ili bukalna primjena tableta gliceriltrinitrata. Dodatni terapijski učinak u liječenju angine pektoris postiže se primjenom izosorbidmononitrata u kom Lestu allt skjalið