Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycini hydrochloridum
Sandoz GmbH
J01FF01
Clindamycinum
300 mg
Kapsułki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707403; Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907626707397
Bezterminowe
1 CDSv06 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLIMICIN, 300 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Clindamycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Klimicin i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Klimicin 3. Jak stosować Klimicin 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Klimicin 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KLIMICIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klimicin zawiera jako substancję czynną klindamycynę - antybiotyk z grupy linkozamidów stosowany w leczeniu zakażeń. Działa przez hamowanie wzrostu i niszczenie bakterii, które mogą powodować zakażenia. Klimicin w postaci kapsułek stosuje się w leczeniu następujących ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę: zakażenia układu oddechowego wywołane przez _Streptococcus pneumoniae_ i inne paciorkowce, _Staphylococcus aureus_ oraz przez bakterie beztlenowe; zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _ _aureus_ i bakterie beztlenowe; zakażenia kości i stawów wywołane przez _Staphylococcus aureus_ ; posocznica wywołana przez _Staphylococcus aureu_ s; zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie beztlenowe; zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie beztlenowe Lestu allt skjalið
1 EMA/PRAC/275353/2021 corr + CDSv06 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klimicin, 300 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 300 mg klindamycyny ( _Clindamycinum_ ) w postaci chlorowodorku klindamycyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 kapsułka zawiera 130 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Kapsułki z brązowym wieczkiem i brązowym korpusem, zawierające krystaliczny, prawie biały proszek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Ciężkie zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na klindamycynę, takie jak: zakażenia układu oddechowego wywołane przez bakterie beztlenowe, _Streptococcus pneumoniae_ i inne paciorkowce oraz _Staphylococcus aureus;_ zakażenia skóry i tkanek miękkich wywołane przez _Streptococcus pyogenes, Staphylococcus _ _aureus_ i bakterie beztlenowe; zakażenia kości i stawów wywołane przez _Staphylococcus aureus;_ posocznica wywołana przez _Staphylococcus aureus;_ zakażenia w obrębie jamy brzusznej wywołane przez bakterie beztlenowe; zakażenia żeńskich narządów płciowych wywołane przez bakterie beztlenowe. Jeśli choroba ma ciężki przebieg, wskazane jest zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej. U chorych z posocznicą zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny. Klindamycynę należy stosować wyłącznie w leczeniu ciężkich zakażeń bakteryjnych. Planując zastosowanie klindamycyny lekarz powinien wziąć pod uwagę rodzaj zakażenia oraz rozważyć ryzyko biegunki. Notowano bowiem przypadki zapalenia okrężnicy występującego nawet 2 lub 3 tygodnie po podaniu produktu leczniczego (patrz punkt 4.4). Należy uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Jeśli konieczne jest zastosowanie klindamycyny w postaci dożylnej, produkt Kli Lestu allt skjalið