KVENTIAX 100 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Land: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

Кветиапина

Fáanlegur frá:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC númer:

N05AH04

INN (Alþjóðlegt nafn):

kvetiapin

Skammtar:

100 mg/1 tableta

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

1 tableta sadrži: 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinhemifumarata)

Einingar í pakka:

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blister po 10 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-12-22

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 KVENTIAX 25 mg filmom obložena tableta
 KVENTIAX 100 mg filmom obložena tableta
 KVENTIAX 150 mg filmom obložena tableta
 KVENTIAX 200 mg filmom obložena tableta
 KVENTIAX 300 mg filmom obložena tableta
kvetiapin
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Uputstvo o lijeku sadrži slijedeće podatke:
1.
Šta je Kventiax i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Kventiax
3.
Kako uzimati Kventiax?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kventiax?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE KVENTIAX I ZA ŠTA SE KORISTI?
Kventiax sadrži aktivnu supstancu nazvanu kvetiapin. Kvetiapin
pripada skupini lijekova koji se zovu
antipsihotici. Ti lijekovi pomažu kod stanja koja uzrokuju simptome
kao što su:

Bipolarna depresija: djelovanje na raspoloženje u kojima se osjećate
tužno. Možete ustanoviti
da ste depresivni, imate osjećaj krivnje, pomanjkanje energije,
apetita i/ili ne možete spavati.

Manija: kada ste vrlo uzbuđeni, ushićeni, uznemireni,
entuzijastični ili hiperaktivni ili loše
prosuđujete, što uključuje agresivnost ili razorno ponašanje.

Shizofrenija: kada vidite, čujete ili osjećate stvari koje ne
postoje, vjerujete u stvari koje nisu
istinite
ili
ste
suviše
sumnjičavi,
tjeskobni,
zbunjeni,
imate
osjećaj
krivnje,
napeti
ste
ili
depresivni.
Ljekar Vam može nastaviti davati Kventiax i kada se budete osjećali
bolje, kako bi se spriječio
povratak simptoma.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KVENTIAX
Nemojte uzimati Kventiax
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6).
-
ukoliko uzimate neke od sljedećih lijekova:
o
lijekove za liječenje HIV-a;
o
lijekove iz skupine azola (za liječenje gljivičnih

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Kventiax 25 mg filmom obložena tableta
 Kventiax 100 mg filmom obložena tableta
 Kventiax 150 mg filmom obložena tableta
 Kventiax 200 mg filmom obložena tableta
 Kventiax 300 mg filmom obložena tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg ili
300 mg kvetiapina u obliku 28,78
mg, 115,13 mg, 172,69 mg, 230,26 mg odnosno 345,39 mg kvetiapin
hemifumarata.
Pomoćna supstanca:
tablete od
25 mg
tablete od
100 mg
tablete od
150 mg
tablete od
200 mg
tablete od
300 mg
laktoza
4,28 mg
17,10 mg
25,65 mg
34,20 mg
51,30 mg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidi poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
25 mg tablete: okrugle, blijedo crvene, s odrezanim rubom.
100 mg tablete: okrugle, žuto-smeđe.
150 mg tablete: okrugle, bijele, s odrezanim rubom.
200 mg tablete: okrugle, bijele.
300 mg tablete: ovalne, bijele.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Kventiax je indiciran za:
-
Liječenje shizofrenije.
-
Liječenje bipolarnog poremećaja:
-
liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju,
-
liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju,
-
prevencija ponovne pojave epizoda bolesti u bolesnika s bipolarnim
poremećajem, u
bolesnika u kojih je došlo do odgovora na liječenje maničnih,
miješanih ili depresivnih
epizoda kvetiapinom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Liječenje shizofrenije
Za liječenje shizofrenije Kventiax treba davati dva puta dnevno.
Ukupna dnevna doza za prva četiri
dana liječenja iznosi 50 mg prvog dana, 100 mg drugog dana, 200 mg
trećeg dana i 300 mg četvrtog
dana liječenja.
Od četvrtog dana nadalje, doza se mora titrirati do uobičajenog
učinkovitog raspona doze od 300 –
450 mg/dan. Ovisno o kliničkom odgovoru i podnošljivosti pojedinog
bolesnika na lijek, doza se može
prilagoditi na 150 – 750 mg/dan.
Liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u