Land: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Lacosamidum INN
Krka, d.d., Novo mesto
N03AX18
Lacosamidum
100 mg
Filmuhúðuð tafla
(R) Lyfseðilsskylt
074630 Þynnupakkning PVC/PVDC – Al blister V1080
Markaðsleyfi útgefið
2021-03-12
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS LACOSAMIDE KRKA 50 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE KRKA 100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE KRKA 150 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR LACOSAMIDE KRKA 200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR lacosamid LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Lacosamide Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Lacosamide Krka 3. Hvernig nota á Lacosamide Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Lacosamide Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ UPPLÝSINGAR UM LACOSAMIDE KRKA Lacosamide Krka inniheldur lacosamid. Það tilheyrir flokki lyfja sem sem nefnast „flogaveikilyf”. Þessi lyf eru notuð til að meðhöndla flogaveiki. - Þér hefur verið gefið þetta lyf til að fækka flogum sem þú færð. VIÐ HVERJU LACOSAMIDE KRKA ER NOTAÐ - Það er notað: - eitt og sér eða með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum, unglingum og börnum 2 ára og eldri til að meðhöndla tiltekna gerð flogaveiki sem einkennist af hlutaflogum, með eða án síðkominna alfloga.Við þessa gerð flogaveiki hafa flogaköstin fyrst aðeins áhrif á annan hluta heilans. Hins vegar geta þau farið seinna yfir stærra svæði í báðum hlutum heilans. - með öðrum flogaveikilyfjum hjá fullorðnum, unglingum og börnum 4 ára og eldri til að meðhö Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Lacosamide Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide Krka 150 mg filmuhúðaðar töflur. Lacosamide Krka 200 mg filmuhúðaðar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Lacosamide Krka 50 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 50 mg af lacosamidi. Lacosamide Krka 100 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 100 mg af lacosamidi. Lacosamide Krka 150 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af lacosamidi. Lacosamide Krka 200 mg filmuhúðaðar töflur Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 200 mg af lacosamidi. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. 50 mg filmuhúðaðar töflur: föl ljós-bleikar, egglaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „50” á annarri hliðinni, stærð töflu: u.þ.b. 11 x 5 mm. 100 mg filmuhúðaðar töflur: brún-gular, egglaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „100” á annarri hliðinni, stærð töflu: 13 x 6 mm. 150 mg filmuhúðaðar töflur: föl brún-appelsínugular, egglaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „150” á annarri hliðinni, stærð töflu: u.þ.b. 15 x 7 mm. 200 mg filmuhúðaðar töflur: bláar, egglaga, tvíkúptar, filmuhúðaðar töflur, ígreyptar með „200” á annarri hliðinni, stærð töflu: u.þ.b. 17 x 8 mm. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Lacosamide Krka er ætlað sem einlyfjameðferð við meðhöndlun á hlutaflogum (partial-onset), með eða án alfloga (secondary generalisation), hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri með flogaveiki. Lacosamide Krka er ætlað sem viðbótarmeðferð - í meðhöndlun á hlutaflogum með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 2 ára aldri með flogaveiki. - í meðhöndlun á frumkomnum þankippaflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 Lestu allt skjalið