Land: Bosnía og Hersegóvína
Tungumál: króatíska
Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levetiracetam
Novartis BA d.o.o.
N03AX14
levetiracetam
250 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 250 mg levetiracetama
60 filmom obloženih tableta (6 Al/Al blistera sa 10 filmom obloženih tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-08-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ∆ Levetiracetam Lek 250 mg filmom obložena tableta ∆ Levetiracetam Lek 500 mg filmom obložena tableta ∆ Levetiracetam Lek 1000 mg filmom obložena tableta Levetiracetam Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični Vašima. Ako se bilo koji od neželjenih dejstava pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Levetiracetam Lek i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego počnete koristiti Levetiracetam Lek 3. Kako se Levetiracetam Lek uzima 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati Levetiracetam Lek 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEVETIRACETAM LEK I ZA ŠTA SE KORISTI Levetiracetam Lek je lijek koji pripada grupi antiepileptika (lijekovi koji su namijenjeni za liječenje napada kod epilepsije). Levetiracetam Lek se upotrebljava: kao sam (monoterapija) kod odraslih pacijenata i adolescenata u dobi od 16 godina sa novodijagnosticiranom epilepsijom, za liječenje određenih oblika epilepsije. Epilepsija je stanje kada se pacijentu javljaju ponavljani epileptični napadi (grčevi mišića). Levetiracetam se upotrebljava za oblike epilepsije u kojoj napadi početno zahvataju samo jednu stranu mozga, ali se kasnije može proširiti na veće površine na obe strane mozga (parcijalni početak napada sa ili bez sekundarne generalizacije). Levetiracetam vam je propisao vaš ljekar da bi vam se smanjio broj napada. kao dopunski lijek sa drugim antiepilepticima za liječenje: parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih osoba, adolescenata, djece i kod dojenčadi od navršenih mjesec dana života mioklonih na Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ Levetiracetam Lek 250 mg filmom obložena tableta Δ Levetiracetam Lek 500 mg filmom obložena tableta Δ Levetiracetam Lek 1000 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Levetiracetam Lek 250 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Levetiracetam Lek 500 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 500 mg levetiracetama. Levetiracetam Lek 1000 mg filmom obložena tableta Svaka filmom obložena tableta sadrži 1000 mg levetiracetama. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Levetiracetam Lek 250 mg filmom obložena tableta Svijetlo plave, ovalne, obostrano ispupčene filmom obložene tablete, sa razdjelnom crtom na obje strane, utisnutom oznakom LVT/250 na jednoj strani. Levetiracetam Lek 500 mg filmom obložena tableta Žute, ovalne, obostrano ispupčene filmom obložene tablete, sa razdjelnom crtom na obje strane, utisnutom oznakom LVT/500 na jednoj strani. Levetiracetam Lek 1000 mg filmom obložena tableta Bijele, ovalne, obostrano ispupčene filmom obložene tablete, sa razdjelnom crtom na obje strane, utisnutom oznakom LVT/1000 na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Levetiracetam Lek je indikovan kao monoterapija u liječenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije, kod odraslih i adolescenata starih 16 godina i više sa novodijagnosticiranom epilepsijom. Levetiracetam Lek je indikovan kao dopunska terapija: u liječenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca starosti sa epilepsijom 2 u liječenju mioklonih napada kod odraslih i adolescenata od 12. godine starosti sa juvenilnom mioklonom epilepsijom u liječenju primarnih generalizovanih tonično-kloničnih napada kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom Lestu allt skjalið