Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mannitol (Ph.Eur.)
SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG (3088171)
B05BC
Mannitol (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Mannitol (Ph.Eur.) (00941) 150 Gramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2004-12-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG Zum Kugelfang 8 - 12 95119 Naila Mannit-Lösung 15% - Serag Infusionslösung DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mannit-Lösung 15% - Serag und wofür wird es angewendet? 2. Was ist vor der Anwendung von Mannit-Lösung 15% - Serag zu beachten? 3. Wie ist Mannit-Lösung 15% - Serag anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mannit-Lösung 15% - Serag aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal 1. WAS IST MANNIT-LÖSUNG 15% - SERAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Lösung zur Osmotherapie. 1.2 ANWENDUNGSGEBIETE - Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion - Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke - Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und –therapie - Augeninnendrucksenkung (Glaukom) - Einleitung einer osmotischen Diurese bei Oligurie/Anurie - Diagnostik der Oligurie/Anurie 2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON MANNIT-LÖSUNG 15% - SERAG ZU BEACHTEN? 2.1 GEGENANZEIGEN - anhaltende Oligurie/Anurie nach Probeinfusion - kardiale Dekompensation - Dehydratationszustände - Lungenödem - intrakranielle Blutungen - Hyperhydratation - Erhöhte Serumosmolarität - Abflussbehinderung der unteren ableitenden Harnwege - Störung der Blut-Hirn-Schranke 2 Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach strenger Nutzen/Risiko-Abschätzung erfolgen. 2.2 VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE Lösung nur zur Osmotherapie geeignet. Vortestung bei Oligurie/Anurie erforderlich (Probeinfusion). Kontrollen des Serumionogramms erforderlich. Kontrollen der Wasserbilanz erforderlich. Jede osmotische Diurese setzt einen ausreichenden Hydratationszustand voraus. Vorsicht bei Hypervolämie. Bei kühler Lagerung kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich durch leichtes Erwärmen wieder lösen. Auswirkunge Lestu allt skjalið
1 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION SERAG-WIESSNER GmbH & Co. KG Zum Kugelfang 8 - 12 95119 Naila Mannit-Lösung 15% - Serag Infusionslösung DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Mannit-Lösung 15% - Serag und wofür wird es angewendet? 2. Was ist vor der Anwendung von Mannit-Lösung 15% - Serag zu beachten? 3. Wie ist Mannit-Lösung 15% - Serag anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mannit-Lösung 15% - Serag aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Zusätzliche Informationen für Ärzte / Medizinisches Fachpersonal 1. WAS IST MANNIT-LÖSUNG 15% - SERAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE Lösung zur Osmotherapie. 1.2 ANWENDUNGSGEBIETE - Therapie und Prophylaxe eines akuten Nierenversagens infolge Trauma oder Schock nach vorangegangener Probeinfusion - Hirndrucksenkung bei intakter Blut-Hirn-Schranke - Osmotherapie zur Hirnödemprophylaxe und –therapie - Augeninnendrucksenkung (Glaukom) - Einleitung einer osmotischen Diurese bei Oligurie/Anurie - Diagnostik der Oligurie/Anurie 2. WAS IST VOR DER ANWENDUNG VON MANNIT-LÖSUNG 15% - SERAG ZU BEACHTEN? 2.1 GEGENANZEIGEN - anhaltende Oligurie/Anurie nach Probeinfusion - kardiale Dekompensation - Dehydratationszustände - Lungenödem - intrakranielle Blutungen - Hyperhydratation - Erhöhte Serumosmolarität - Abflussbehinderung der unteren ableitenden Harnwege - Störung der Blut-Hirn-Schranke 2 Eine Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte nur nach strenger Nutzen/Risiko-Abschätzung erfolgen. 2.2 VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG UND WARNHINWEISE Lösung nur zur Osmotherapie geeignet. Vortestung bei Oligurie/Anurie erforderlich (Probeinfusion). Kontrollen des Serumionogramms erforderlich. Kontrollen der Wasserbilanz erforderlich. Jede osmotische Diurese setzt einen ausreichenden Hydratationszustand voraus. Vorsicht bei Hypervolämie. Bei kühler Lagerung kann es zur Bildung von Kristallen kommen, die sich durch leichtes Erwärmen wieder lösen. Auswirkunge Lestu allt skjalið