Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methylphenidatum hýdróklóríð
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG*
N06BA04
Methylphenidatum
50 mg
Hart hylki með breyttan losunarhraða
(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)
129936 Þynnupakkning PVC/PVdC álþynnur sem innsiglaðar eru með hitun
Markaðsleyfi útgefið
2014-10-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS MEDIKINET CR 5 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða MEDIKINET CR 10 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða MEDIKINET CR 20 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða MEDIKINET CR 30 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða MEDIKINET CR 40 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða MEDIKINET CR 50 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða MEDIKINET CR 60 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða Methylphenidathýdróklórið Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Allir geta hjálpað til við þetta með því að tilkynna aukaverkanir sem koma fram. Aftast í kafla 4 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um MEDIKINET CR og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota MEDIKINET CR 3. Hvernig nota á MEDIKINET CR 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á MEDIKINET CR 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM MEDIKINET CR OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ NOTKUN MEDIKINET CR er notað til meðferðar við athyglisbresti með ofvirkni (ADHD). • það er notað fyrir börn á aldrinum 6 ára og eldri og fyrir fullorðna. • það er einungis notað eftir að meðferð án lyfja hefur verið reynd, svo sem ráðgjöf og atferlismeðferð, og h Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS Þetta lyf er undir sérstöku eftirliti til að nýjar upplýsingar um öryggi lyfsins komist fljótt og örugglega til skila. Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu. Í kafla 4.8 eru upplýsingar um hvernig tilkynna á aukaverkanir. 1. HEITI LYFS MEDIKINET CR 5 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 10 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 20 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 30 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 40 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 50 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 60 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða. 2. INNIHALDSLÝSING MEDIKINET CR 5 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 5 mg af methylphenidathýdróklóríði, sem samsvarar 4,35 mg af methylphenidati. Hjálparefni með þekkta verkun: 63,57 mg – 72,71 mg af súkrósa í hverju hörðu hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 10 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 10 mg af methylphenidathýdróklóríði, sem samsvarar 8,65 mg af methylphenidati. Hjálparefni með þekkta verkun: 127,14 mg – 145,42 mg af súkrósa í hverju hörðu hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 20 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 20 mg af methylphenidathýdróklóríði, sem samsvarar 17,30 mg af methylphenidati. Hjálparefni með þekkta verkun: 114,65 mg – 131,13 mg af súkrósa í hverju hörðu hylki með breyttan losunarhraða. MEDIKINET CR 30 MG hörð hylki með breyttan losunarhraða Hvert hart hylki með breyttan losunarhraða inniheldur 30 mg af methylphenidathýdróklóríði, sem samsvarar 25,95 mg af methylphenidati. Hjálparefni með þekkta verkun: 69,60 mg – 79,61 mg af súkrósa í hverju hör Lestu allt skjalið