Microstad Húðuð tafla 150 míkróg/30 míkróg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Levonorgestrelum INN; Ethinylestradiolum INN

Fáanlegur frá:

STADA Arzneimittel AG

ATC númer:

G03AA07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Levonorgestrelum og ethinylestradiolum

Skammtar:

150 míkróg/30 míkróg

Lyfjaform:

Húðuð tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

185248 Þynnupakkning PVC/PVDC/álþynnur

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-04-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
MICROSTAD 150 MÍGRÓGRÖMM/30 MÍKRÓGRÖMM HÚÐAÐAR TÖFLUR
levonorgestrel/ethinylestradiol
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR:

Þær eru ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef
notaðar rétt.

Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða
þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir
a.m.k. 4 vikna hlé.

Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni blóðtappa
(sjá kafla 2 „Blóðtappar“)
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Microstad og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Microstad
3.
Hvernig nota á Microstad
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Microstad
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MICROSTAD OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Microstad er samsett getnaðarvarnartafla („pillan“) og er notuð
til að koma í veg fyrir þungun. Þessi
getnaðarvörn inniheldur tvær gerðir af kvenhormónum, estrógen og
gestagen.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MICROSTAD
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða fr

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Microstad 150 míkrógrömm/30 míkrógrömm húðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 150 míkrógrömm af levonorgestreli og 30
míkrógrömm af ethinylestradioli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hver húðuð tafla inniheldur 52 mg af laktósaeinhýdrati og 14 mg
af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðuð tafla.
Hvítar, kringlóttar, tvíkúptar, húðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvarnarlyf til inntöku.
Við ákvörðun um að ávísa Microstad skal taka tillit til
núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað
varðar bláæðasegarek (VTE,
_ venous throembolism_
) og hver hættan á bláæðasegareki er með Microstad
samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (CHC,
_combined hormonal contraceptives_
)
(sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
HVERNIG TAKA Á MICROSTAD
Taka á töflurnar á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi, með smá
vökva ef þurfa þykir, og í þeirri röð sem
töfluspjaldið sýnir. Taka á eina töflu á dag í 21 dag samfellt.
Byrjað er á nýju spjaldi eftir 7 daga
töfluhlé og á því tímabili verða yfirleitt tíðablæðingar.
Þær hefjast að jafnaði á 2.-3. degi eftir að
síðasta tafla hefur verið tekin og þeim er hugsanlega ekki lokið
þegar byrjað er á næsta töfluspjaldi.
HVERNIG HEFJA Á NOTKUN MICROSTAD
•
_Þegar engin hormónagetnaðarvörn hefur verið notuð áður
(mánuðinn á undan) _
Byrja skal að taka töflurnar á fyrsta degi eðlilegs tíðahrings
konunnar (þ.e. á fyrsta degi tíðablæðinga).
Einnig má byrja á 2.-5. degi en í þeim tilvikum er ráðlagt að
nota hindrandi getnaðarvörn til viðbótar
fyrstu 7 dagana í fyrsta tíðahring.
2
•
_Þegar skipt er frá samsettum hormónagetnaðarvörnum (samsettum
getnaðarvarnartöflum (COC; _
_combined oral contraceptive), skeiðarhring eða forðaplástri) _
Konan á að hefja notkun Microstad helst da