Land: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Oksym milbemycyny + Praziquantelum
Elanco GmbH
QP54AB51
Milbemycin oxime, Praziquantel
2,5 mg + 25 mg
Tabletka
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blist. 10 tabl. 100 sztuk Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997017150; Zawartość opakowania: 1 blist. 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016634; Zawartość opakowania: 2 blist. 10 tabl. 20 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016658; Zawartość opakowania: 1 blist. 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997016641; Zawartość opakowania: 1 blist. 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036926917; Zawartość opakowania: 5 blist. 10 tabl. 50 tabletek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420036926795
Bezterminowe
13 ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA MILBEMAX TABLETKI DLA PSÓW MILBEMAX TABLETKI DLA MAŁYCH PSÓW I SZCZENIĄT 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Niemcy Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Elanco France SAS, 26, Rue de la Chapelle, F-68330 Huningue, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MILBEMAX tabletki dla psów MILBEMAXtabletki dla małych psów i szczeniąt oksym milbemycyny (milbemycin oxime) prazikwantel (praziquantel) Produkt leczniczy przeciwrobaczy o szerokim spektrum. 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Tabletki MILBEMAX dla psów, małych psów i szczeniąt są dostępne w 2 różnych wielkościach: Nazwa tabletki (typ tabletki) Oksym milbemycyny w tabletce Prazikwantel w tabletce Substancje pomocnicze q.s. do MILBEMAX tabletki dla małych psów i szczeniąt (białe, prostokątne, podzielne) 2,5 mg 25 mg 125 mg MILBEMAX tabletki dla psów (białe, okrągłe) 12,5 mg 125 mg 625 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE U psów MILBEMAX jest wskazany w leczeniu mieszanych zarażeń dorosłymi postaciami tasiemców i nicieni następujących gatunków: • Tasiemce: _Dipylidium caninum_ , _Taenia_ spp., _Echinococcus_ spp., _Mesocestoides_ spp. • Nicienie: _Ancylostoma caninum_ , _Toxocara canis_ , _Toxascaris leonina_ , _Trichuris vulpis_ , _Thelazia _ _callipaeda_ W przypadku zarażenia _Crenosoma vulpis_ produkt stosuje się w celu zmniejszenia nasilenia zarażenia. W zarażeniu _Angiostrongylus vasorum_ produkt stosuje się w celu zmniejszenia nasilenia zarażenia pasożytami w stadium niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym (patrz szczegółowe schematy leczenia i zapobiegania chorobie _A. vasorum_ w punkcie „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podania”). _Thelazia callipaeda_ : patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie „Dawkowanie dla każdego gatunku, droga i sposób podani Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO MILBEMAX tabletki dla małych psów i szczeniąt 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Oksym milbemycyny (milbemycin oxime) 2,5 mg Prazikwantel (praziquantel) 25 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Kształt prostokątny, barwa biała, z wyżłobieniem na obu stronach. Na jednej stronie odciśnięto symbol “AA”, a na drugiej “NA”. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U psów: leczenie mieszanych zarażeń dorosłymi postaciami tasiemców oraz nicieni następujących gatunków wrażliwych na działanie prazikwantelu i oksymu milbemycyny: - tasiemce: _Dipylidium caninum _ _Taenia _ spp. _ _ _Echinococcus _ spp. _Mesocestoides _ spp. _ _ - nicienie: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _ (zmniejszenie stopnia nasilenia zarażenia) _Angiostrongylus vasorum_ (zmniejszenie stopnia nasilenia zarażenia pasożytami w stadium niedojrzałym (L5) oraz w stadium dojrzałym; patrz szczegółowe schematy leczenia i zapobiegania chorobie w punkcie 4.9 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego: „Dawkowanie i droga(-i) podania”). _Thelazia callipaeda _ (patrz szczegółowy schemat leczenia w punkcie 4.9 „Dawkowanie i droga(-i) podania”) Produkt może być również stosowany w zapobieganiu dirofilariozy ( _Dirofilaria immitis_ ), jeśli wskazane jest jednoczesne leczenie tasiemczycy. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 3 Nie należy stosować u psów młodszych niż 2 tygodnie i/lub ważących poniżej 0,5 kg. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą. Zobacz też punkt 4.5 “Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania”. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GAT Lestu allt skjalið