Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MINOXIDIL
Pelpharma Handels GmbH
D11AX01
MINOXIDIL
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2021-05-17
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Minoxipel 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Minoxidil Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 12 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Minoxipel 50 mg/ml und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxipel 50 mg/ml beachten? 3. Wie ist Minoxipel 50 mg/ml anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Minoxipel 50 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Minoxipel 50 mg/ml und wofür wird es angewendet? Dieses Arzneimittel wird bei mittelschwerem Haarausfall (androgenetischer Alopezie) bei Männern angewendet. Es fördert das Haarwachstum und verhindert ein Fortschreiten des Haarausfalls. Dieses Arzneimittel wird für die Anwendung bei Frauen aufgrund des häufigen Auftretens von abnormalem Haarwachstum (Hypertrichose) über die Anwendungsstelle hinaus nicht empfohlen . 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Minoxipel 50 mg/ml beachten? Minoxipel 50 mg/ml darf nicht angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen Minoxidil oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn es bei Ihnen nach Anwendung einer 2%igen Minoxidil-Lösung (z.B. Minoxipel 20 mg/ml Lösung) zu einer Unverträgl Lestu allt skjalið
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Minoxipel 50 mg/ml Lösung zur Anwendung auf der Haut 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 50 mg Minoxidil. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 520 mg/ml Propylenglycol und 243 mg/ml Ethanol 96%. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Klare, farblose bis leicht gelbliche hydroalkoholische Lösung mit alkoholischem Geruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Minoxipel 50 mg/ml wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerem Haarausfall (androgenetischer Alopezie) bei Männern. Es fördert das Haarwachstum und verhindert ein Fortschreiten des Haarausfalls. Hinweis: Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Frauen empfohlen, da seine Wirksamkeit in dieser Patientengruppe begrenzt ist und wegen der hohen Inzidenz von vermehrtem Haarwachstum (Hypertrichosen) außerhalb des Applikationsortes (37 % der Fälle). 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. 2-mal täglich je 1 ml auf die betroffene Kopfhautfläche auftragen, beginnend in der Mitte der betroffenen Stelle. Die täglich applizierte Gesamtdosis darf 2 ml nicht überschreiten, unabhängig von der Größe der zu behandelnden Fläche. Das Arzneimittel wird mit den Fingerspitzen über die gesamte betroffene Fläche verteilt. Vor und nach dem Auftragen der Lösung sind die Hände gründlich zu waschen. Vor dem Auftragen müssen Haare und Kopfhaut völlig trocken sein. Das Arzneimittel nicht auf anderen Körperteilen anwenden. Eine Anregung des Haarwachstums ist möglicherweise erst nach einer 2-monatigen Behandlung mit 2 Anwendungen am Tag sichtbar. 2 Beginn und Stärke des erneuten Haarwachstums können bei den Anwendern individuell verschieden sein. Im Einzelfall lässt sich das Ansprechen nicht vorhersagen, obwohl die Tendenz der Daten darauf schließen lässt, dass jüngere Anwender, Anwe Lestu allt skjalið