Land: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10758 MIVAKURIUM-CHLORID
Aspen Pharma Trading Limited, Dublin Array
M03AC10
10758 MIVAKURIUM-CHLORID
2MG/ML
Injekční roztok
Intravenózní podání
Rx Array
MIVAKURIUM-CHLORID
Kód SÚKL: 0226004 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226005 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042589 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088693 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042588 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040355 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042587 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040356 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088694 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042590 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 sp.zn.sukls282048/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MIVACRON, INJEKČNÍ ROZTOK 2 MG/ML (Mivacurii chloridum) PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Mivacron a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mivacron používat 3. Jak se Mivacron používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Mivacron uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MIVACRON A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mivacron patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných myorelaxancia (svalová relaxancia). Používá se u dospělých, dětí a kojenců ve věku od 2 měsíců: - jako součást celkové anestezie k uvolnění kosterního svalstva v průběhu chirurgických zákroků; - k usnadnění tracheální intubace (zavedení rourky do dýchací trubice), která slouží k udržení volných dýchacích cest a k usnadnění umělého dýchání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MIVACRON PO UŽÍVAT MIVACRON VÁM NESMÍ BÝT PODÁN : - jestliže jste alergický(á) na mivakurium nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); - jestliže víte, že jste homozygotním nositelem(nositelkou) atypického genu plazmatické cholinesterázy. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Př Lestu allt skjalið
1/10 SP.ZN. SUKLS249359/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mivacron 2 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Mivacurii chloridum 2,14 mg, což odpovídá mivacurium 2 mg v 1 ml roztoku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: čirý bezbarvý, nejvýše slabě nažloutlý roztok prakticky prostý částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mivacron se používá jako součást celkové anestezie k relaxaci kosterního svalstva a usnadnění tracheální intubace a mechanické ventilace u dospělých, dětí a kojenců ve věku od 2 měsíců. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování ve formě injekce u dospělých pacientů Mivakurium se podává intravenózní injekcí. Průměrná dávka potřebná k dosažení 95% potlačení záškubu musculus adductor pollicis jako reakce na stimulaci ulnárního nervu (ED 95 ) u dospělých osob, jimž byla podána celková anestezie, je 0,07 mg/kg (rozmezí 0,06 až 0,09 mg/kg). Pro tracheální intubaci jsou doporučena tato dávkování: I. Dávka 0,2 mg/kg podaná během 30 sekund navodí dobré až vynikající podmínky pro tracheální intubaci za 2 až 2,5 minuty. II. Dávka 0,25 mg/kg podaná v dílčích dávkách (0,15 mg/kg a po 30 sekundách 0,1 mg/kg) navodí dobré až vynikající podmínky pro tracheální intubaci za 1,5 až 2 minuty po ukončení aplikace první dávky. Doporučená počáteční dávka podávaná ve formě bolusu dospělým pacientům je 0,07 až 0,25 mg/kg. Trvání neuromuskulární blokády závisí na dávce dávky 0,07 0,15 0,20 a 0,25 mg/kg způsobují klinicky účinnou blokádu na dobu přibližně 13, 16, 20 a 23 minut. Dávky do 0,15 mg/kg se aplikují po dobu 5 až 15 sekund. Vyšší dávky by měly být aplikovány po dobu 30 sekund, aby se snížila na minimum možnost výskytu nežádoucích kardiovaskulárních účinků. Úplnou blokádu lze prodloužit podáváním udržovací d Lestu allt skjalið