MONTELUKAST/KRKA 4MG/TAB ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MONTELUKAST SODIUM

Fáanlegur frá:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA (0000005093) Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest

ATC númer:

R03DC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

MONTELUKAST SODIUM

Skammtar:

4MG/TAB

Lyfjaform:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samsetning:

INEOF01106 MONTELUKAST SODIUM 4.160000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

MONTELUKAST

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/1136/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802934701019 01 BTx7 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 7.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701026 02 BTx10 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701033 03 BTx14 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701040 04 BTx20 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701057 05 BTx28 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701064 06 BTx30 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701071 07 BTx49 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 49.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701088 08 BTx50 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701095 09 BTx56 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701101 10 BTx84 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701118 11 BTx90 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 90.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701125 12 BTx98 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701132 13 BTx100 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701149 14 BTx140 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 140.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802934701156 15 BTx200 (σε OPA/Alu/PVC/Aluminium blisters) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
MONTELUKAST/KRKA 4 MG ΜΑΣΏΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΓΙΑ ΠΑΙΔΙΆ ΑΠΌ 2 ΈΩΣ 5 ΕΤΏΝ
Μοντελουκάστη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΔΊΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΣΤΟ ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με του παιδιού σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια στο παιδί σας, ενημερώστε το
γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Montelukast/Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί
σας πάρει το Montelukast/Krka
3.
Πώς να πάρετε το Montelukast/Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Montelukast/Krka
6.
Περιε�

Vara einkenni

1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Montelukast/Krka 5 mg μασώμενα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 5 mg
μοντελουκάστης (ως μοντελουκάστη
νατριούχο).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράσ
η
Κάθε μασώμενο δισκίο περιέχει 1,5 mg
ασπαρτάμης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο δισκίο.
Ροζ χρώματος, διάστικτα, στρογγυλά,
ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία με
λοξοτομημένα άκρα και την
αναγραφή 5 στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Montelukast/Krka ενδείκνυται για τη
θεραπεία του άσθματος ως
συμπληρωματική θεραπεία σε
ασθενείς με ήπιο έως μέτριο επιμένον
άσθμα, οι οποίοι δεν ελέγχονται
επαρκώς με τα εισπνεόμενα
κορτικοστεροειδή και στους οποίους η
χρήση β-αγωνιστών βραχείας δράσης
“όταν χρειάζεται”
παρέχει ανεπαρκή κλινικό έλεγχο του
άσθματος.
Το Montelukast/Krka μπορεί επίσης να αποτελεί
μία εναλλακτική θεραπευτική επιλογή
έναντι των
χαμηλών δόσεων εισπνεόμενων
κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με ήπιο
επιμένον άσθμα οι οποίοι δεν
έχουν πρόσφατο ιστορικό σοβαρών
ασθματικών κρίσεων όπου να απαιτήθηκε
από του στόματος
χρήση κορτικοστε