nasic für Kinder

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Xylometazolinhydrochlorid; Dexpanthenol

Fáanlegur frá:

Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)

ATC númer:

R01AB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Xylometazoline Hydrochloride, Dexpanthenol

Lyfjaform:

Nasenspray, Lösung

Samsetning:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Xylometazolinhydrochlorid (06397) 5 Milligramm; Dexpanthenol (00841) 500 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

nasale Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2014-02-03

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NASIC FÜR KINDER
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml + Dexpanthenol 50 mg/ml,
Nasenspray, Lösung
Zur Anwendung bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist nasic für Kinder und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von nasic für Kinder beachten?
3.
Wie ist nasic für Kinder anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist nasic für Kinder aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NASIC FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
nasic für Kinder ist ein Nasenspray.
Der darin enthaltene Wirkstoff Xylometazolinhydrochlorid verengt die
Gefäße und bewirkt dadurch
eine Abschwellung der Nasenschleimhaut.
Der zusätzlich enthaltene Wirkstoff Dexpanthenol ist ein Abkömmling
des Vitamins Pantothensäure,
das die Wundheilung fördert und die Schleimhaut schützt.
nasic für Kinder wird angewendet
zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der
Heilung von Haut- und Schleimhautschäden (-Läsionen), anfallsweise
auftretendem Fließschnupfen
(Rhinitis vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung
nach operativen
Eingriffen an der Nase.
Zur A

Vara einkenni

1 / 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASIC FÜR KINDER
Xylometazolinhydrochlorid 0,5 mg/ml + Dexpanthenol 50 mg/ml,
Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,05 mg
Xylometazolinhydrochlorid und
5,0 mg Dexpanthenol.
10 g Lösung enthalten 5 mg Xylometazolinhydrochlorid und 500 mg
Dexpanthenol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
:
Ein Sprühstoß zu 0,1 ml Lösung (entspricht 0,10 g) enthält 0,02 mg
Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen und zur
unterstützenden Behandlung der
Heilung von Haut- und Schleimhautläsionen, anfallsweise auftretendem
Fließschnupfen (Rhinitis
vasomotorica) und zur Behandlung der Nasenatmungsbehinderung nach
operativen Eingriffen an der
Nase. Zur Abschwellung der Nasenschleimhaut bei Schnupfen in
Verbindung mit akuten
Entzündungen der Nasennebenhöhlen (Rhinosinusitis).
nasic für Kinder ist für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nasale Anwendung
Dosierung
Bei Kindern im Alter von 2 – 6 Jahren wird nach Bedarf bis zu 3-mal
täglich je ein Sprühstoß nasic für
Kinder in jede Nasenöffnung eingebracht.
Die Dosierung richtet sich nach der individuellen Empfindlichkeit und
der klinischen Wirkung.
Art der Anwendung
nasic für Kinder wird bei senkrecht gehaltener Flasche in die
Nasenlöcher eingesprüht.
nasic für Kinder soll nicht länger als 7 Tage angewendet werden, es
sei denn auf ärztliche Anordnung.
Zur Anwendungsdauer bei Kindern sollte grundsätzlich der Arzt befragt
werden.
Eine erneute Anwendung sollte erst nach einer Pause von mehreren Tagen
erfolgen.
2 / 7
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt
6.1 gen