Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Xilometazolina + Brometo de ipratrópio
Cuidafarma, Lda.
R01AB06
Xilometazolina + ipratropium Bromide
0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml
Solução para pulverização nasal
Brometo de ipratrópio 0.6 mg/ml ; Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml
Via nasal
14.1.1 - Descongestionantes
MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica
N/A
xylometazoline
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5772504 CNPEM: 50117289 CHNM: 10096593 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2019-06-06
APROVADO EM 06-06-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nasitrim Duoeffect 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Solução para pulverização nasal Cloridrato de xilometazolina + Brometo de ipratrópio Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Nasitrim Duoeffect e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasitrim Duoeffect 3. Como utilizar Nasitrim Duoeffect 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nasitrim Duoeffect 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nasitrim Duoeffect e para que é utilizado Nasitrim Duoeffect é um medicamento composto pela associação de duas substâncias: o brometo de ipratrópio reduz a secreção e o cloridrato de xilometazolina possui um efeito descongestionante. Nasitrim Duoeffect é indicado para o tratamento da congestão nasal e rinorreia (corrimento nasal) associadas a constipações. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nasitrim Duoeffect Não utilize Nasitrim Duoeffect: - se tem alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de xilometazolina, ao brometo de ipratrópio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). APROVADO EM 06-06-2019 INFARMED - crianças com idade inferior a 18 anos devido ao facto de não existirem dados suficientes sobre a sua utilização neste grupo etário. - hipersensibilidade conhecida à atropina ou a s Lestu allt skjalið
APROVADO EM 06-06-2019 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Nasitrim Duoeffect 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Solução para pulverização nasal 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina e 0,6 mg de brometo de ipratrópio. Uma pulverização (aproximadamente 140 microlitros) contém 70 microgramas de cloridrato de xilometazolina e 84 microgramas de brometo de ipratrópio. Excipientes com efeito conhecido: Uma pulverização contém 8,65 mg de sódio (sob a forma de edetato dissódico e hidróxido de sódio). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização nasal. Solução transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da congestão nasal e rinorreia associadas a constipações. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: Uma pulverização em cada narina até 3 vezes ao dia. Deve haver um intervalo de pelo menos 6 horas entre duas administrações. Antes da primeira utilização, pressione a bomba do spray 4 vezes para que a solução entre na bomba. Quando cheia, a bomba permanecerá carregada durante o período de utilização diária regular. Se não ocorrer pulverização quando se pressionar a bomba por completo, é necessário enchê-la novamente pressionando a bomba 4 vezes tal como efetuado antes da primeira utilização. APROVADO EM 06-06-2019 INFARMED A duração do tratamento não deve exceder 7 dias, uma vez que o tratamento crónico com cloridrato de xilometazolina pode causar edema da mucosa nasal e hipersecreção devido ao aumento da sensibilidade das células, efeito “rebound” (rinite medicamentosa). De forma a minimizar o risco de efeitos indesejáveis, recomenda-se a interrupção do tratamento quando se verificar uma melhoria dos sintomas, mesmo que esta ocorra antes dos 7 dias de duração máxima do tratamento (ver secção 4.8). Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos: A utilização de Nasitrim Duoeffect em crianças Lestu allt skjalið