NASONEX 50 µg / Sprühstoß Nasenspray, Suspension

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O

Fáanlegur frá:

Organon Healthcare GmbH (1007295)

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometasone 17-(2 furoate) for 1 H<2>O

Lyfjaform:

Nasenspray, Suspension

Samsetning:

Teil 1 - Nasenspray, Suspension; Mometason-17-(2-furoat) 1 H<2>O (29158) 0,052 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

nasale Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1998-02-23

Upplýsingar fylgiseðill

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS,
ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASONEX
®
50 µg/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mometason-17-(2-furoat) (als Monohydrat) 50µg/Sprühstoß
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, undurchsichtige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NASONEX ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren
zur symptomatischen
Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis
bestimmt.
NASONEX ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei Patienten ab 18
Jahren angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit NASONEX werden
bei jeder Betätigung ca.
100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die 50 µg
Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten.
DOSIERUNG
Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12
Jahren: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (50 µg/Sprühstoß) in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 µg). Sobald die Symptome unter
Kontrolle gebracht wurden, kann
eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 100 µg) als
Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die
Dosis auf eine
Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal
täglich (Gesamtdosis 400 µg)
erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine
Dosisreduktion empfohlen.
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren:_
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen
Sprühstoß (50 µg/Sprühstoß) in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 µg).
NASONEX zeigte eine klinisch releva

Vara einkenni

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ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NASONEX
®
50 µg/Sprühstoß Nasenspray, Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Mometason-17-(2-furoat) (als Monohydrat) 50µg/Sprühstoß
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 0,02 mg Benzalkoniumchlorid pro
Sprühstoß.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
Weiße bis fast weiße, undurchsichtige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
NASONEX ist zur Anwendung bei Erwachsenen und bei Kindern ab 3 Jahren
zur symptomatischen
Behandlung einer saisonalen allergischen oder perennialen Rhinitis
bestimmt.
NASONEX ist zur Behandlung einer Polyposis nasi bei Patienten ab 18
Jahren angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nach dem ersten Vorfüllen des Pump-Dosiersprühers mit NASONEX werden
bei jeder Betätigung ca.
100 mg Mometasonfuroat-Suspension abgegeben, die 50 µg
Mometasonfuroat-Monohydrat enthalten.
DOSIERUNG
Saisonale allergische oder perenniale Rhinitis
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche ab 12
Jahren: _
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich zwei
Sprühstöße (50 µg/Sprühstoß) in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 200 µg). Sobald die Symptome unter
Kontrolle gebracht wurden, kann
eine reduzierte Dosis von einem Sprühstoß in jede Nasenöffnung
(Gesamtdosis 100 µg) als
Erhaltungsdosis ausreichend sein. Bei unzureichender Wirkung kann die
Dosis auf eine
Tageshöchstdosis von vier Sprühstößen in jede Nasenöffnung einmal
täglich (Gesamtdosis 400 µg)
erhöht werden. Sind die Symptome unter Kontrolle, wird eine
Dosisreduktion empfohlen.
_Kinder im Alter von 3 bis 11 Jahren:_
Die übliche, empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen
Sprühstoß (50 µg/Sprühstoß) in jede
Nasenöffnung (Gesamtdosis 100 µg).
NASONEX zeigte eine klinisch releva