NRA-APIXABAN Comprimé
Country: Kanada
Tungumál: franska
Heimild: Health Canada
Vara einkenni
(SPC)
04-10-2022
Sum skjöl fyrir þessa vöru eru ekki tiltæk eins og er, þú getur sent beiðni til þjónustu við viðskiptavini okkar og við munum láta þig vita um leið og við getum fengið þau.
Senda beiðni.
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Virkt innihaldsefni:
Apixaban
Fáanlegur frá:
NORA PHARMA INC
ATC númer:
B01AF02
INN (Alþjóðlegt nafn):
APIXABAN
Skammtar:
5MG
Lyfjaform:
Comprimé
Samsetning:
Apixaban 5MG
Stjórnsýsluleið:
Orale
Einingar í pakka:
15G/50G
Gerð lyfseðils:
Prescription
Vörulýsing:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051002; AHFS:
Leyfisstaða:
APPROUVÉ
Leyfisdagur:
2022-10-04
Vara einkenni
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Nora Pharma Inc.
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, QC, J3X 1P7
Canada
Date d’approbation initiale :
21 mars 2022
Date de révision :
4 octobre 2022
N
o
de contrôle : 268199
_Pr_
_NRA-APIXABAN _
_ _
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_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
27
SURDOSAGE
.....................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
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