Land: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
izosorbidmononitrat
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C01DA14
izosorbidmononitrat
40 mg
kapsula s produljenim oslobađanjem, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 40 mg izosorbidmononitrata
na recept ponovljivi recept
Temmler Pharma GmbH, Marburg, Njemačka
Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-763553909-01] Urbroj: 381-12-01/14-16-11
2016-10-29
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA OLICARD RETARD 40 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM OLICARD RETARD 60 MG KAPSULE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM _ _ izosorbidmononitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Olicard i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Olicard? 3. Kako uzimati Olicard? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Olicard? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE OLICARD I ZA ŠTO SE KORISTI? Olicard retard, tvrda kapsula s produljenim oslobaĎanjem, sadrži izosorbidmononitrat. Izosorbidmononitrat je vazodilatator namijenjen liječenju bolesti srca, iz skupine organskih nitrata. Djeluje tako da opušta glatke mišiće stijenki krvnih žila što vodi širenju perifernih vena i arterija, a širenje krvnih žila snižava tlak. Ujedno smanjuje potrošnju kisika srčanog mišića. Brzo i potpuno se apsorbira iz probavnog trakta. Olicard se primjenjuje u profilaksi i dugotrajnom liječenju angine pektoris u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OLICARD? NEMOJTE UZIMATI OLICARD - ako ste alergični na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog cirkulatornog kolapsa (šok, vaskularno zatajivanje) - u slučaju kardiogenog šoka (šok koji nastaje radi teškog oštećenja srčane funkcije) - ako imate jako nizak krvni tlak (sistolički tlak niži od 90 mm Hg) - ako istodobno uzimate inhibitore 5-fosfodiesteraze (n Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Olicard retard 40 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem Olicard retard 60 mg kapsule s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna Olicard retard 40 mg kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 40 mg izosorbidmononitrata. Jedna Olicard retard 60 mg kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 60 mg izosorbidmononitrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna Olicard retard 40 mg kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 206,40 mg saharoze. Jedna Olicard retard 60 mg kapsula s produljenim oslobaĎanjem sadrži 261,7 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula s produljenim oslobaĎanjem, tvrda. Tvrda želatinska kapsula, bijela, neprozirna, veličine 2, koja sadrži bijele do gotovo bijele pelete izosorbidmononitrata s produljenim oslobaĎanjem i bijele do gotovo bijele šećerne kuglice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Olicard je indiciran u odraslih za profilaksu i dugotrajno liječenje angine pektoris. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Ukoliko nije propisano drugačije: _Olicard retard 40 mg: _ Jedna Olicard retard 40 mg kapsula s produljenim oslobaĎanjem na dan (40 mg izosorbidmononitrata). Po potrebi se doza može povećati na 2 puta po 1 kapsulu Olicard retard 40 mg kapsula s produljenim oslobaĎanjem (što odgovara 80 mg izosorbidmononitrata) na dan. U tom slučaju, drugu dozu treba uzeti u razmaku ne većem od 6 sati, kako bi se održalo potpuno djelovanje lijeka. _Olicard retard 60 mg: _ Jedna kapsula Olicard retard 60 mg kapsula s produljenim oslobaĎanjem na dan (60 mg izosorbidmononitrata). Terapiju treba započeti nižom dozom te postupno povećavati do potrebne jačine. Trajanje liječenja odreĎuje liječnik. _ _ H A L M E D 04 - 05 - 2023 O D O B R E N O 2 _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost Olicarda u djece u dobi do 18 godina nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka o primjeni u djece. Način primjene Kapsulu s pro Lestu allt skjalið