P-ERY Suimmune Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera: Inaktywowany parwowirus świń, szczep FCV117: nie mniej niż 1:100 HI* Inaktywowane bakterie Erysipelotrix rhusiopathiae, serotyp 2: 50 I.U. *HI – jednostki hamowania hemaglutynacji (badania odpowiedzi serologicznej u kawii domowej) Emulsja do wstrzykiwań

Land: Pólland

Tungumál: pólska

Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Kauptu það núna

Download Vara einkenni (SPC)
13-04-2024

Virkt innihaldsefni:

Inaktywowany parwowirus świń + Inaktywowane bakterie Erysipelotrix rhusiopathiae, serotyp 2

Fáanlegur frá:

TOINEN Sp. z o. o.

ATC númer:

QI09AL01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Szczepionka przeciw różycy i parwowirozie świń, inaktywowana

Skammtar:

Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera: Inaktywowany parwowirus świń, szczep FCV117: nie mniej niż 1:100 HI* Inaktywowane bakterie Erysipelotrix rhusiopathiae, serotyp 2: 50 I.U. *HI – jednostki hamowania hemaglutynacji (badania odpowiedzi serologicznej u kawii domowej)

Lyfjaform:

Emulsja do wstrzykiwań

Meðferðarhópur:

świnia

Vörulýsing:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533892; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml polipropylenowa (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533908; Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml polipropylenowa (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991533915

Leyfisstaða:

Bezterminowe

Upplýsingar fylgiseðill

                                13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
1. Nazwa weterynaryjnego produktu leczniczego
P-ERY Suimmune emulsja do wstrzykiwań
2. Skład
Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany parwowirus świń, szczep FCV117: nie mniej niż 1:100 HI*
Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2: 50 I.U.
*HI – jednostki hamowania hemaglutynacji (badania odpowiedzi serologicznej u kawii domowej)
Adiuwanty: Wodorotlenek glinu (żel) 4,5 mg Montanide ISA35 500 mg
Substancje pomocnicze:
Tiomersal 0,2 mg
Jednorodny biało-szary płyn
3. Docelowe gatunki zwierząt
Świnia (młode loszki, lochy przeznaczone do reprodukcji)
4. Wskazania lecznicze
Czynne uodparnianie świń w celu zapobiegania upadkom, wystąpienia objawów klinicznych i zmian
patologicznych związanych z różycą oraz w celu ograniczenia zaburzeń w obrębie układu rozrodczego
wywołanych parwowirusem świń.
Czas powstania odporności: 25 dni po drugiej dawce szczepionki (parwowirus świn) 22 dni po pierwszej dawce szczepionki (E. rhusiopathiae)
Czas trwania odporności: 115 dni po drugiej dawce szczepionki
5. Przeciwwskazania
Brak
6. Specjalne ostrzeżenia
Specjalne ostrzeżenia:
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt:
Przed podaniem doprowadzić szczepionkę do temperatury pokojowej.
W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych natychmiast podać leki przeciwhistaminowe.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom:
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
P-ERY Suimmune emulsja do wstrzykiwań
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany parwowirus świń, szczep FCV117: nie mniej niż 1:100 HI *
Inaktywowane bakterie Erysipelotrix rhusiopathiae, serotyp 2: 50 I.U.
*HI – jednostki hamowania hemaglutynacji (badania odpowiedzi serologicznej u kawii domowej)
Adiuwanty: Wodorotlenek glinu (żel) 4,5 mg Montanide ISA 35 500 mg
Substancje pomocnicze:
Skład jakościowy substancji pomocniczych
i pozostałych składników
Skład ilościowy, jeśli ta informacja jest
niezbędna do prawidłowego podania
weterynaryjnego produktu leczniczego.
Tiomersal	0,2 mg
Sodu chlorek
Potasu chlorek
Disodu fosforan
Potasu diwodorofosforan
Woda do wstrzykiwań
Jednorodny biało-szary płyn
3. DANE KLINICZNE
3.1 Docelowe gatunki zwierząt
Świnia (młode loszki, lochy przeznaczone do reprodukcji).
3.2 Wskazania lecznicze dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie świń w celu zapobiegania upadkom, wystąpienia objawów klinicznych i zmian
patologicznych związanych z różycą oraz w celu ograniczenia zaburzeń reprodukcyjnych wywołanych
parwowirozą świń.
Czas powstania odporności: 25 dni po drugiej dawce szczepionki (parwowirus świn) 22 dni po pierwszej dawce szczepionki (E. rhusiopathiae)
Czas trwania odporności: 115 dni po drugiej dawce szczepionki
3.3 Przeciwwskazania
Brak
3.4 Specjalne ostrzeżenia
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
                                
                                Lestu allt skjalið