Pimocard 3,5 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory B.V. (Nyderlandai)

ATC númer:

QC01CE90

Lyfjaform:

geriamasis tirpalas

Samsetning:

1 ml tirpalo yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): pimobendano 3,5 mg pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų): benzilo alkoholio (E1519) 1,0 mg

Gerð lyfseðils:

receptinis

Framleitt af:

GENERA Inc. (Kroatija)

Ábendingar:

Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl vožtuvų nepakankamumo (dviburio (mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo regurgitacijos) ar dilatacinės kardiomiopatijos, gydyti.

Vörulýsing:

Pakuotė: LT/2/19/2561/001 Kartoninė dėžutė, su 1 42 ml buteliuku; LT/2/19/2561/002 Kartoninė dėžutė, su 1 168 ml buteliuku Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 2 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 60 dienų.

Vara einkenni

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Pimocard 3,5 mg/ml, geriamasis tirpalas šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml tirpalo yra:
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų):
pimobendano
3,5 mg
pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų):
benzilo alkoholio (E1519)
1,0 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Geriamasis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, pusiau klampus skystis.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
Paskirties gyvūnų rūšis (-ys)
Šunys.
4.2.
Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Šunims, sergantiems staziniu širdies nepakankamumu dėl vožtuvų
nepakankamumo (dviburio
(mitralinio) ir (arba) triburio vožtuvo regurgitacijos) ar
dilatacinės kardiomiopatijos,
gydyti.
4.3.
Kontraindikacijos
Negalima naudoti esant hipertrofinei kardiomiopatijai arba klinikinei
būklei, kai dėl funkcinių ar
anatominių priežasčių (pvz., aortos stenozės) širdies
išmetamojo tūrio padidėjimas yra neįmanomas.
Negalima naudoti šunims, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos
sutrikimas, nes pimobendanas
daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai,
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties
gyvūnams
Nėra.
4.5.
Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Gydant cukriniu diabetu sergančius šunis, reikia reguliariai tirti
gliukozės koncentraciją kraujyje.
Gydant gyvūnus pimobendanu rekomenduojama stebėti širdies funkciją
ir morfologiją (taip pat žr.
4.6. p.).
3
Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą
gyvūnams
Atsitiktinai prarijus, ypač jei tai padarė vaikas, gali pasireikšti
tachikardija, ortostatinė hipotenzija,
veido paraudimas ir galvos skausmas. Siekiant išvengti atsitiktinio
prarijimo, negalima palikti
pripildyto švirkšto be priežiūros. Buteliuką ir naudojamą
švirkštą reikia laikyti ori