Pinex Mixtúra, lausn 24 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Paracetamolum INN

Fáanlegur frá:

Teva B.V.*

ATC númer:

N02BE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Paracetamolum

Skammtar:

24 mg/ml

Lyfjaform:

Mixtúra, lausn

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

196551 Glas V1132

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2011-09-30

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
PINEX 24 MG/ML MIXTÚRA, LAUSN
parasetamól
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni lagast ekki eða versna
eftir 2 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Pinex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Pinex
3.
Hvernig nota á Pinex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Pinex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM PINEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Pinex inniheldur parasetamól sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast
verkjalyf. Pinex er notað gegn
vægum til miðlungi miklum verkjum og til að lækka hita.
Pinex má nota gegn höfuðverk, tannpínu, tíðaverkjum, vöðvaverk
og hita í tengslum við kvef.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA PINEX
EKKI MÁ TAKA PINEX EÐA GEFA BARNI PINEX
-
ef þú eða barnið er með ofnæmi fyrir parasetamóli eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
ef þú eða barnið ert með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Ekki nota Pinex ef þú átt við áfengisvandamál að stríða eða
ert með lifrarskemdir, nema samkvæmt
ávísun frá lækni. Pinex skal ekki nota samhliða áfengi, �

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Pinex 24 mg/ml mixtúra, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml inniheldur 24 mg af parasetamóli.
Hjálparefni með þekkta verkun: Einn ml inniheldur 0,48 mg af
bensýlalkóhóli, 5,44 mg af
própýlenglýkóli, 1 mg af natríummetabisúlfíti (E223), 132,48 mg
af sorbitóli (E420) og um 1,7 mg af
natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, lausn.
Tær til föllituð lausn með jarðarberjabragði.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Einkennabundin meðferð við vægum til miðlungi miklum verkjum
og/eða hita.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Pinex 24 mg/ml mixtúra, lausn er ætluð til notkunar hjá börnum.
Skammtar
Ekki skal fara yfir hámarksdagsskammt vegna hættu á alvarlegum
lifrarskemmdum (sjá kafla 4.4 og
4.9).
_ _
_Börn _
Regluleg gjöf lágmarkar sveiflur í verkjum og hita. Lyfið skal
gefa reglulega, einnig að nóttu, helst á
6 klst. fresti, annars með að lágmarki 4 klst. millibili.
_Ráðlagður dagsskammtur af parasetamóli hjá börnum er: _
-
10 til 15 mg/kg á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 4 sinnum á
sólarhring.
Skammtinn skal velja aðallega með hliðsjón af þyngd barnsins.
Upplýsingar um aldur barna í hverjum
þyngdarflokki hér fyrir neðan eru aðeins leiðbeinandi.
Dæmi um skömmtun miðað við líkamsþyngd og áætlaðan aldur:
2
ÞYNGD
ALDUR (U.Þ.B.)
SKAMMTUR [HEILDARDAGSSKAMMTUR]
5-7 kg
3-6 mánaða
2,5 ml á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 4 sinnum á sólarhring
[240 mg]
7-10 kg
6 mánaða-1 árs
3,5 ml á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 4 sinnum á sólarhring
[336 mg]
10-15 kg
1-3 ára
5 ml á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 4 sinnum á sólarhring
[480 mg]
15-20 kg
3-5 ára
7,5 ml á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 4 sinnum á sólarhring
[720 mg]
20-25 kg
5-7 ára
10 ml á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 4 sinnum á sólarhring
[960 mg]
25-30 kg
7-9 ára
12,5 ml á 4 til 6 klst. fresti, að hámarki 4 sinnum á sólarhring
[1,200 mg]
30-40 kg
9-12 ára
15 ml �